Rapport sur l'évaluation de l'application de la loi n° 2004-800 du 6 août 2004 relative à la bioéthique

N° 1325 N° 107
___ ___
ASSEMBLÉE NATIONALE SÉNAT
CONSTITUTION DU 4 OCTOBRE 1958
TREIZIÈME LÉGISLATURE SESSION ORDINAIRE DE 2008 - 2009
__________________________________ ________________________________
Enregistré à la Présidence de l’Assemblée nationale Annexe au procès-verbal
Le 17 décembre 2008 de la séance du 20 novembre 2008




OFFICE PARLEMENTAIRE D’ÉVALUATION
DES CHOIX SCIENTIFIQUES ET TECHNOLOGIQUES
________________________




RAPPORT

sur

L’ÉVALUATION DE L’APPLICATION DE LA LOI N° 2004-800 DU 6 AOÛT 2004
RELATIVE À LA BIOÉTHIQUE


Par MM. Alain CLAEYS et Jean-Sébastien VIALATTE,
Députés



Tome I
Rapport

_________ _________
Déposé sur le Bureau Déposé sur le Bureau du Sénat
de l’Assemblée nationale par M. Jean-Claude ÉTIENNE,
par M. Claude BIRRAUX,

Président de l’Office Premier Vice-Président de l’Office


COMPOSITION
de L’OFFICE PARLEMENTAIRE D’ÉVALUATION
DES CHOIX SCIENTIFIQUES ET TECHNOLOGIQUES




Président
M. Claude BIRRAUX


Premier Vice-Président
M. Jean-Claude ÉTIENNE



Vice-Présidents
M. Claude GATIGNOL, député Mme Brigitte BOUT, sénatrice
M. Pierre LASBORDES, député M. Christian GAUDIN, sénateur
M. Jean-Yves LE DÉAUT, député M. Daniel RAOUL, sénateur





DÉPUTÉS SÉNATEURS

M. Christian BATAILLE M. Gilbert BARBIER
M. Claude BIRRAUX M. Paul BLANC
M. Jean-Pierre BRARD Mme Marie-Christine BLANDIN
M. Alain CLAEYS Mme Brigitte BOUT
M. Pierre COHEN M. Marcel-Pierre CLÉACH
M. Jean-Pierre DOOR M. Roland COURTEAU
Mme Geneviève FIORASO M. Marc DAUNIS
M. Claude GATIGNOL M. Marcel DENEUX
M. Alain GEST M. Jean-Claude ÉTIENNE
M. François GOULARD M. Christian GAUDIN
M. Christian KERT M. Serge LAGAUCHE
M. Pierre LASBORDES M. Jean-Marc PASTOR
M. Jean-Yves LE DÉAUT M. Xavier PINTAT
M. Michel LEJEUNE Mme Catherine PROCACCIA
M. Claude LETEURTRE M. Daniel RAOUL
Mme Bérengère POLETTI M. Ivan RENAR
M. Jean-Louis TOURAINE M. Bruno SIDO
M. Jean-Sébastien VIALATTE M. Alain VASSELLE

— 1 —
SOMMAIRE

INTRODUCTION ...................................................................................................................................... 3
DE L’APPLICATION À LA RÉVISION DE LA LOI DE 2004 ............................................................ 7
I - LA PUBLICATION TARDIVE ET INCOMPLÈTE DES DÉCRETS D’APPLICATION........................................... 7
A- Une situation moins alarmante qu’en 1998................................................................................... 7
B - Un bilan en demi-teinte de l’application de la loi........................................................................ 8
C - Les principaux textes en attente ................................................................................................. 12
II - UNE LOI RÉVISABLE ? ....................................................................................................................... 14
A - Des délais de révision rarement respectés ................................................................................. 14
B - Inscrire la bioéthique dans le préambule de la constitution ?.................................................... 14
C - Des interrogations sur le principe d’une révision périodique ................................................... 16
III - LES INSTANCES DE RÉGULATION DE LA LOI DE BIOÉTHIQUE ............................................................ 19
A - La montée en puissance de l’Agence de la biomédecine (ABM) ................................................ 19
B - Le Comité Consultatif National d’Éthique (CCNE) : une autorité influente.............................. 23
C - Les espaces éthiques régionaux de réflexion.............................................................................. 27
PREMIÈRE PARTIE
DROITS DE LA PERSONNE ET CARACTÉRISTIQUES GÉNÉTIQUES : UTILISATION DES
TESTS GÉNÉTIQUES, DIAGNOSTIC PRÉNATAL, DIAGNOSTIC PRÉIMPLANTATOIRE ... 29
I - UN ENCADREMENT JURIDIQUE STRICT DU RECOURS AUX EXAMENS GÉNÉTIQUES .............................. 29
A - Un recours accru aux examens génétiques ................................................................................ 30
B - La communication des résultats d’un examen génétique ........................................................... 41
II - LES DÉFIS ÉTHIQUES : LE SPECTRE DE LA « BIOLOGISATION » 45
A- L’explosion des tests génétiques en libre accès sur Internet ....................................................... 45
B - Les risques d’eugénisme : les tests prédictifs en débat .............................................................. 51
C - Les risques de discrimination..................................................................................................... 57
D - La nécessité de protéger les données concernant les caractéristiques génétiques .................... 58
II - L’INTÉRÊT SCIENTIFIQUE ET TECHNOLOGIQUE CROISSANT DE L’APRÈS GÉNOME ET LES TENSIONS
ÉTHIQUES .......................................................................................................................................... 61
A - Le développement du génotypage............................................................................................... 61
B - La révolution génomique : mythe ou réalité ?............................................................................ 61
C - La thérapie génique entre déception et espérance ..................................................................... 64
D - L’essor de la pharmacogénétique .............................................................................................. 65
DEUXIÈME PARTIE
LES PRÉLÈVEMENTS ET GREFFES D’ORGANES ET DE TISSUS ............................................. 69
I - FAVORISER LE DON : LE BILAN DE LA LOI DE 2004 ............................................................................. 69
A - Une législation adaptée s’inscrivant dans la continuité............................................................. 69
B - Les règles relatives aux prélèvements d’organes sur donneur décédé....................................... 73
C - Garder au prélèvement d’organes sur une personne vivante un caractère exceptionnel .......... 80
II - LES ACTIVITÉS DE PRÉLÈVEMENTS ET DE GREFFES EN FRANCE ET À L’ÉTRANGER............................ 87
A - Une pratique des prélèvements et de la greffe en France assurant un accès équitable
aux greffons ............................................................................................................................... 87
B - Les principaux chiffres nationaux de la greffe en 2007 restent marqués par la pénurie
de greffons ................................................................................................................................. 89
III - LA COLLABORATION INTERNATIONALE ET LA LUTTE CONTRE LE TRAFIC D’ORGANES................... 100
A - Une collaboration progressant à l’échelon de l’Union européenne ........................................ 100
B - La lutte contre le trafic d’organes............................................................................................ 103
IV - LES ÉVOLUTIONS SCIENTIFIQUES ET TECHNIQUES ......................................................................... 107
A - La lutte contre la pénurie de greffons ......................................................................................107
B - La thérapie cellulaire ............................................................................................................... 108
C - La maîtrise du phénomène de rejet .......................................................................................... 110
D - L’allo-transplantation de tissus composites : les interrogations éthiques sur
la transplantation faciale..... 112
E - Les xénogreffes......................................................................................................................... 113 — 2 —
TROISIÈME PARTIE
L’ASSISTANCE MÉDICALE À LA PROCRÉATION (AMP)................................................................ 115
I - UN ENCADR