Qualité de vie et fatigue en cancérologie : cancer colorectal et cancer du sein, Quality of life and fatigue in cancer research : colorectal cancer and breast cancer
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Thèse soutenue le 13 avril 2011: Nancy 1
Depuis 2004 les cancers représentent la première cause de mortalité en France. L'appréciation du patient sur le vécu de son traitement et de sa maladie, est maintenant considérée comme un critère de jugement utile en recherche clinique. Pour étudier la Qualité de Vie (QdV) d'un groupe de patients affectés d'une même pathologie ou recevant le même traitement et procéder à des comparaisons, seuls des questionnaires standardisés et une étude bien menée aboutissent à une évaluation statistique permettant une appréciation rigoureuse. Nous avons abordé ces deux points, tout d'abord par un travail méthodologique sur la validation des propriétés psychométriques de deux questionnaires de QdV spécifiques du cancer colorectal (CCR) : le FACT-C et le QLQ-CR38. Les résultats de cette étude multicentrique ont confirmé la validité du FACT-C et ont permis de souligner les limites du QLQ-CR38 pour évaluer la QdV des patients atteints d'un CCR. Puis nous avons réalisé un travail thématique de mise en place d'une étude de cohorte prospective de patientes atteintes d'un cancer du sein invasif (l'étude FATSEIN). Cette étude a pour objectif d'identifier les déterminants de la fatigue associée au cancer avant, pendant et après les traitements adjuvants. Les patientes ont complétés 3 questionnaires (fatigue, QdV et anxiété) à plusieurs reprises. La fatigue est considérée par les patientes comme l'un des effets secondaires des traitements le plus perturbant et son effet sur la QdV est considérable. Il est important de mieux appréhender ce symptôme longtemps négligé. L'ensemble des résultats, leurs implications pour la recherche et la pratique clinique en cancérologie sont discutés
-Cancer colorectal
-Propriétés psychométriques
-Cancer du sein
-Fatigue
-Qualité de vie
-Traitements adjuvants
Since 2004, cancer is the leading cause of death in France. Health-related quality of life (HRQoL) is now considered an important endpoint in cancer clinical trials. To study the Quality of Life (QoL) of a group of patients affected by the same disease or receiving the same treatment and to make comparisons, standardized instruments and a well designed study are necessary and end in a statistical evaluation allowing a rigorous appreciation. We tried to approach these two points by a methodological work which consisted to test the psychometric properties of two French colorectal cancer (CRC) specific QoL questionnaires: the QLQ-CR38 and the FACT-C and by a thematic work with the development of a longitudinal study with invasive breast cancer (BC) patients (FATSEIN study).The first study confirmed the value of the FACT-C and suggested some limits of the QLQ-CR38 for patients with CRC. The purpose of the FATSEIN study was to identify factors associated with cancer-related fatigue before, during and after adjuvant treatment for invasive BC. Patients completed 3 questionnaires (fatigue, QoL and anxiety) at several times. Fatigue is considered like a major disturbing side effect. In addition, the impact of fatigue on QoL is considerable. So, it was important to take into account better this symptom which was neglected for a long time. These results, their implication in research and clinical practice are discussed
Source: http://www.theses.fr/2011NAN10013/document
AVERTISSEMENT
Ce document est le fruit d'un long travail approuvé par le
jury de soutenance et mis à disposition de l'ensemble de la
communauté universitaire élargie.
Il est soumis à la propriété intellectuelle de l'auteur. Ceci
implique une obligation de citation et de référencement lors
de l’utilisation de ce document.
D’autre part, toute contrefaçon, plagiat, reproduction
illicite encourt une poursuite pénale.
➢ Contact SCD Nancy 1 : theses.sciences@scd.uhp-nancy.fr
LIENS
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Code de la Propriété Intellectuelle. articles L 335.2- L 335.10
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http://www.culture.gouv.fr/culture/infos-pratiques/droits/protection.htm
École Doctorale BioSE (Biologie-Santé-Environnement)
THESE
Présentée et soutenue publiquement pour l’obtention du titre de
DOCTEUR DE L’UNIVERSITE HENRI POINCARE
Mention : « Sciences de la Vie et de la Santé »
Par Christine ROTONDA
Qualité de Vie et Fatigue en Cancérologie :
Cancer colorectal et Cancer du sein
Le 13 Avril 2011
Membres du jury :
Rapporteurs :
Monsieur Franck Chauvin, PU-PH, EA 3738, Université Jean Monnet, St-Etienne
Monsieur Pierre Fumoleau, PU-PH, Unité INSERM CIC-P 803, Université de Bourgogne, Dijon
Examinateurs :
Madame Florence Joly-Lobbedez, PU-PH, EA 1772 GRECAN, Université de Caen Basse-Normandie
Monsieur Marc Debouverie, PU-PH, EA 4360 Apemac, Nancy-Université
Monsieur Thierry Conroy, PU-PH, EA 4360 Apemac, Nancy-Université, Directeur de thèse
Monsieur Francis Guillemin, PU-PH, EA 4360 Apemac, Nancy-Université, Co-directeur de thèse
Epidémiologie et Santé publique
EA 4360 Apemac « Maladies chroniques, santé perçue et processus d’adaptation. Approches
épidémiologiques et psychologiques »
- 1 - REMERCIEMENTS
Cette thèse n’aurait jamais vu le jour sans la confiance et le soutien de mes deux directeurs de thèses, les
Professeurs Thierry Conroy et Francis Guillemin.
Messieurs les Professeurs Thierry Conroy et Francis Guillemin. Je vous remercie d’avoir accepté de diriger
cette thèse après un premier encadrement pour le travail de recherche effectué en master et de ne jamais
avoir douté de mes capacités à mener ce travail à terme. Je vous remercie pour votre soutien, vos conseils
éclairés, vos compétences et votre rigeur scientifique, dans l’élaboration de ce travail.
Je remercie Monsieur le Professeur Franck Chauvin, Monsieur le Professeur Pierre Fumoleau ainsi que
Madame le Professeur Florence Joly-Lobbedez et Monsieur le Professeur Marc Debouverie d’avoir accepté
d’évaluer ce travail et pour leur présence dans ce jury. Vos connaissances et compétences seront d’une
aide précieuse à la continuité de ce travail.
Je remercie toutes les personnes de l’EA 4360 APEMAC, l’équipe du Centre d’Epidémiologie Clinique de
Nancy et l’équipe de l’Unité de Recherche Clinique du Centre Alexis Vautrin, pour leur soutien au cours de
ces dernières années.
Je remercie plus particulièrement, Isabelle Léonard, l’infirmère de recherche clinique au Centre Alexis
Vautrin et collègue de bureau qui m’a initiée à la cancérologie. Ces compétences professionnelles m’ont été
extrêment précieuses durant ces dernières années.
Je remercie les attachés de recherche clinique des différents sites où l’étude FATSEIN a été mise en place et
plus particulièrement, Nathalie Pierrez qui m’a été d’une grande aide au Centre Alexis Vautrin.
Merci également à ma famille et à tous mes amis qui m’ont soutenue durant ces trois années. Plus
particulièrement, je remercie François, mon compagnon, pour sa présence et son soutien quotidien.
Une partie de ce travail n’aurait pas été possible sans la participation des patientes. Je les remercie pour
l’investissement et l’intérêt qu’elles ont portés à l’étude FATSEIN.
Enfin, je remercie la Région Lorraine et le Cancéropôle du Grand-Est pour son aide financière.
- 2 - Sommaire
INTRODUCTION...........................................................................................................................8
PARTIE 1 : SANTÉ PERÇUE, MESURES SUBJECTIVES.................................................................11
CHAPITRE 1.1: CONCEPTS ET MESURES .............................................................................................. 11
1.1.1 NOTIONS DE SANTÉ PERÇUE, QUALITÉ DE VIE, QUALITÉ DE VIE LIÉE À LA SANTÉ, FATIGUE....................................... 11
1.1.1.1 Définition des concepts ...................................................................................................................... 11
1.1.1.2 Les domaines et composantes de la qualité de vie ............................................................................ 12
1.1.1.3 Qualité de vie des patients ................................................................................................................. 13
1.1.1.4 Fatigue des patients............................................................................................................................ 13
1.1.2 MESURE DES PATIENT-REPORTED OUTCOMES (PROS)................................................................................... 16
1.1.2.1 Mesure directe.................................................................................................................................... 16
1.1.2.2 Mesure indirecte par questionnaire ................................................................................................... 17
CHAPITRE 1.2: CONCEPTION ET VALIDITE DES INSTRUMENTS DE MESURE .......................................... 22
1.2.1 ETAPE QUALITATIVE.................................................................................................................................. 23
1.2.2 ETAPE QUANTITATIVE................................................................................................................................ 23
1.2.3 ADAPTATION TRANSCULTURELLE D’INSTRUMENTS EXISTANTS........................................................................... 27
CHAPITRE 1.3: UTILISATION DES MESURES......................................................................................... 29
1.3.1 ETAPES DE LA RÉALISATION D’UNE ÉTUDE DE QUALITÉ DE VIE .......................................................................... 29
1.3.2 DOMAINES D’APPLICATION DE LA QUALITÉ DE VIE EN SANTÉ ............................................................................ 30
1.3.2.1 En recherche clinique ......................................................................................................................... 30
1.3.2.2 En pratique clinique quotidienne ....................................................................................................... 30
1.3.2.3 En santé publique ............................................................................................................................... 31
PARTIE 2 : APPLICATION DANS LE CANCER COLORECTAL : QUESTIONNAIRES DE QUALITÉ DE VIE
.............................................................................................................................33
CHAPITRE 2.1: VALIDITÉ DES QUESTIONNAIRES QLQ-CR38 ET FACT-C ................................................. 34
CHAPITRE 2.2: SENSIBILITÉ AUX CHANGEMENTS DES QUESTIONNAIRES QLQ-C30, QLQ-CR38 ET FACT-C..
.................................................................................................................................. 38
PARTIE 3 : APPLICATION DANS LE CANCER DU SEIN : ÉTUDE FATSEIN .....................................43
CHAPITRE 3.1: JUSTIFICATION DE L’ÉTUDE ......................................................................................... 44
3.1.1 LE CANCER DU SEIN................................................................................................................................... 44
3.1.1.1 Épidémiologie du cancer du sein ........................................................................................................ 44
3.1.1.2 Facteurs de risque............................................................................................................................... 45
3.1.1.3 Classification des tumeurs du sein...................................................................................................... 45
3.1.1.4 Traitements du cancer du sein infiltrant ............................................................................................ 45
3.1.1.5 Reconstruction mammaire .......................
