ZESTORETIC

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02 février 2011

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Présentation ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable Boîte de 30 - Code CIP : 3715372 Boîte de 90 - Code CIP : 3715395 Mis en ligne le 02 févr. 2011 Substance active (DCI) lisinopril/ hydrochlorothiazide Code ATC C09BA03 Laboratoire / fabricant Laboratoire ASTRAZENECA ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable Boîte de 30 - Code CIP : 3715372 Boîte de 90 - Code CIP : 3715395 Mis en ligne le 02 févr. 2011

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Hypertension artérielle Médecine

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 2 février 2011 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans par arrêté du 2 juin 2006 (JO du 16 juin 2006) ZESTORETIC 20 mg/ 12,5 mg, comprimé sécable Boîte de 30 (CIP : 371 537-2) Boîte de 90 (CIP : 371 539-5) Laboratoire ASTRAZENECA Lisinopril/ hydrochlorothiazide Liste I Code ATC : C09BA03 (association IEC/diurétique) Date de l’AMM (nationale) : 17 avril 1989 Motif de la demande : renouvellement de l’inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux Indication thérapeutique : « Traitement de l’hypertension artérielle en cas d’échec thérapeutique d’une monothérapie par un inhibiteur de l’enzyme de conversion. » Posologie : cf. RCP Données de prescription : Selon les données DOREMA (IMS-EPPM, cumul mobile an nuel novembre 2010), ZESTORETIC a fait l’objet de 280 000 prescriptions. La posologie moyenne de 1 comprimé par jour est conforme au RCP. ZESTORETIC est major itairement prescrit dans l’hypertension artérielle (83,8 à 96,7% des prescriptions en fonction des conditionnements). Actualisation des données : Le laboratoire a fourni de nouvelles données cliniques. Seules ont été prises en compte les données en rapport avec l’indication, référencées ci dessous (ref1,2). Ces données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions de l'avis précédent de la Commission de la Transparence. Les données acquises de la science sur l’hypertension artérielle3,4et ses modalités de prise en charge ont été prises en compte. Elles ne donnent pas lieu à modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précé dent de la Commission de la Transparence du 24 avril 2002.

1 et al. Tolerability and blood pressure-l Poldemans owering lusefficacy of the combination of amlodipine p valsartan compared with lisinopril plus hydrochloro thiazide in adults patients with stage 2 hypertensi on. era euti 29:279-89. 2/lhiyhd/rdoycohrlhocrooltohrihat ztifdoet vlse ilmiassitnronparoi naor a ent El.ecffziia cdebiomtgionFa p007;cs 2hT ambulatory blood pressure and cognitive function in elderly hypertensive patients. Journal of human hy pertension 2006;20:177-85.. 3 « 4 ri Pultes adient patd seraeg nhcese ioatndmaomec R »ATH’d stnietta s Hns, ASiljut le5002 .orGd epe travail pour l arpsi enec ahgr’h ldee nsteerypl ed noitéicoS aropéé Eu d’HenneetsnpyreE(HSoi n u ) et de la Société européenne de Cardiologie (ESC) Journal of hypertension 2007 ;25 :1013-85. 1

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