ZELBORAF (vemurafenib), inhibiteur de la protéine kinase BRAF - ZELBORAF - CT 12121 - Version anglaise

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Présentation ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé B/56 - Code CIP : 2208756 Mis en ligne le 12 sept. 2013 Substance active (DCI) vémurafénib Cancérologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique modéré dans le mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAF V600 ZELBORAF a l’AMM en monothérapie dans le mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600.ZELBORAF est une thérapie ciblée. Il augmente de façon modeste la survie globale du patient atteint de mélanome avec mutation BRAF V600, mais au prix d’un risque accru de carcinome cutané.. Code ATC L01XE15 Laboratoire / fabricant ROCHE SAS ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé B/56 - Code CIP : 2208756 Mis en ligne le 12 sept. 2013

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Cancer Médecine

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TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 3 October 2012 The draft opinion approved by the Transparency Committee on 20 June 2012 was examined at a hearing on 3 October 2012 ZELBORAF 240 mg, film-coated tablet B/56 (CIP code : 220 875-6) Applicant: ROCHE S.A.S. vemurafenib (protein kinase inhibitor) ATC code: L01XE15 List I Medicine for hospital prescription only. Prescription restricted to oncologists or doctors competent in oncology. Medicine requiring special monitoring during treatment. Date of Marketing Authorisation (European centralised procedure): 17 February 2012 Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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