YONDELIS

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24 juillet 2013

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Français

Présentation YONDELIS 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 66602114) 1 flacon(s) en verre - Code CIP : 3400957152291 YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 60457338) 1 flacon(s) en verre - Code CIP : 3400957152413 Mis en ligne le 12 sept. 2013 Substance active (DCI) trabectedine Code ATC L01CX01 Laboratoire / fabricant PHARMA MAR S.A. YONDELIS 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 66602114) 1 flacon(s) en verre - Code CIP : 3400957152291 YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 60457338) 1 flacon(s) en verre - Code CIP : 3400957152413 Mis en ligne le 12 sept. 2013

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24 juillet 2013

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Français

Cancer Médecine

COMMISSIONDE LA TRANSPARENCE Avis 24 juillet 2013 Le projet d’avis adopté par la Commission de la transparence le 12 juin 2013 a fait l’objet d’une audition le 24 juillet 2013 YONDELIS 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Boite de 1 flacon (CIP : 571 522-9) YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Boite de 1 flacon (CIP : 571 524-1)

Laboratoire PHARMA MAR

DCI

Code ATC (année)

Motif de l’examen

Liste(s) concernée(s)

Indication(s) concernée(s)

trabectédine

L01CX01 (Alcaloïdes)

Réévaluation de l’Amélioration du Service Médical Rendu à la demande du laboratoire, conformément à l’article R 163-12 du code de la sécurité sociale

Collectivités(CSP L.5123-2)

« Traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données d’efficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. »

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique Avis 3

1/11

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