XILANIK - XILANIK - CT7738

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Introduction XILANIK 100 mg/20 mg, modified-release capsule B/14 (CIP: 395 731.3) XILANIK 200 mg/20 mg, modified-release capsule B/14 (CIP: 395 734.2) Posted on May 05 2010 Active substance (DCI) ketoprofen omeprazole Douleur - Nouvelle association fixe Avis défavorable au remboursement, en l’absence d’intérêt clinique démontré et compte tenu du risque de mésusage Les deux associations fixes kétoprofène/oméprazole sont indiquées en relais de la prise séparée de kétoprofène et d’oméprazole, dans le cadre du traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires chroniques (notamment polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante) et de l’arthrose, chez des patients à risque (âge > 65 ans, antécédents d’ulcère gastroduodénal) pour lesquels un traitement AINS est indispensable.En l’absence d’étude clinique ayant évalué l’efficacité et la tolérance de ces deux associations fixes, il n’est pas possible d’apprécier leur bénéfice clinique par rapport à la prise séparée d’un AINS et d’un inhibiteur de la pompe à protons (IPP)Ces spécialités risquent d’induire une utilisation injustifiée du kétoprofène, dont la mauvaise tolérance digestive est établie, et exposent à un risque de sur-prescription ou de mésusage des IPP.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code M01AE53 Laboratory / Manufacturer PIERRE FABRE MEDICAMENT XILANIK 100 mg/20 mg, modified-release capsule B/14 (CIP: 395 731.3) XILANIK 200 mg/20 mg, modified-release capsule B/14 (CIP: 395 734.2) Posted on May 05 2010

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Gériatrie Médecine

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS 05 Mai 2010 XILANIK 100 mg/20 mg, gélule à libération modifiée B/14 (CIP : 395 731.3) XILANIK 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée B/14 (CIP : 395734.2) Laboratoire PIERRE FABRE MEDICAMENT Kétoprofène, oméprazole Code ATC : M01AE53 Liste II Date de l'AMM : 15 septembre 2009 (nationale) Motif de la demande : inscription Sécurité sociale et Collectivités Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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