XIENCE PRIME BTK

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23 juillet 2013

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Laboratoire / Fabricant ABBOTT France Mis en ligne le 20 août 2013 Endoprothèse vasculaire périphérique - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif XIENCE PRIME BTK patients ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions (≤ 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence = 2,25 mm et = 4,25 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet. - l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif XIENCE PRIME BTK, compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs par rapport aux endoprothèses nues chez les patients ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions (≤ 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence = 2,25 mm et = 4,25 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet. Mis en ligne le 20 août 2013

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

COMMISSIONNATIONALE DEVALUATION DESDISPOSITIFSMEDICAUX ET DESTECHNOLOGIES DESANTE

AVIS DE LA CNEDiMTS 23 juillet 2013

CONCLUSIONSXIENCE PRIME BTK,endoprothèse périphérique à libération de principe actif (évérolimus) Demandeur : ABBOTT France SAS

Fabricant : ABBOTT Laboratories Les modèles et références sont ceux proposés par le demandeur (cf. page 3) IndicationsPatients ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade retenues :ischémie critique, imputable à des lésions (40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence≥ mm et 2,25≤ 4,25 mm, après échec de langioplastie par ballonnet Service AttenduSuffisant, en raison de : (SA) :- lintérêt thérapeutique de lendoprothèse périphérique à libération de principe actif XIENCE PRIME BTK patients ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions (40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence≥2,25 mm et 4,25 mm, après échec de langioplastie par ballonnet. ≤ - lintérêt de santé publique de lendoprothèse périphérique à libération de principe actif XIENCE PRIME BTK, compte tenu du caractère de gravité de lartériopathie oblitérante des membres inférieurs

Comparateur(s) retenu(s) : Amélioration du SA :

Type dinscription :

Durée dinscription :



Endoprothèses nues

ASA V par rapport aux endoprothèses nues chez les patients ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions (40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence≥ mm et 2,25≤ mm, après échec de 4,25 langioplastie par ballonnet. Nom de marque 5 ans

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