XEOMIN - XEOMIN - CT 9626 - English version

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09 mars 2011

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Introduction XEOMIN 100 LD50 UNITS, powder for solution for injection B/1 (CIP code: 571 886-0) Posted on Mar 09 2011 Active substance (DCI) clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins Neurologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans la spasticité des membres supérieurs secondaire à un AVC XEOMIN est indiqué dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d’un AVC chez l’adulte.Aucune supériorité pas rapport aux autres toxines botuliniques A n’a été démontrée. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code M03AX01 Laboratory / Manufacturer MERZ PHARMA FRANCE XEOMIN 100 LD50 UNITS, powder for solution for injection B/1 (CIP code: 571 886-0) Posted on Mar 09 2011

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TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 9 March 2011 XEOMIN 100 LD50 UNITS, powder for solution for injection B/1 (CIP code: 571 886-0) Applicant : MERZ PHARMA FRANCE Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins ATC code: M03AX01 List I Medicine for restricted prescription: reserved for hospital use Date of Marketing Authorisation (mutual recognition, Referent Member State Germany): 8 January 2008 Date of the extension of indication: 20 January 2010 The medicinal product XEOMIN is the subject of a risk management plan. Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use in the extension of indication “Treatment of post-stroke spasticity of the upper limb presenting with flexed wrist and clenched fist in adults. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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