VISKALDIX

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Présentation VISKALDIX, comprimé Boîte de 30 - Code CIP : 3233785 Boîte de 90 - Code CIP : 3718057 Mis en ligne le 16 févr. 2011 Substance active (DCI) pindolol/clopamide Code ATC C07CA03 Laboratoire / fabricant Laboratoire NOVARTIS PHARMA S.A.S. VISKALDIX, comprimé Boîte de 30 - Code CIP : 3233785 Boîte de 90 - Code CIP : 3718057 Mis en ligne le 16 févr. 2011

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Hypertension artérielle Médecine

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS 16 février 2011 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans par arrêté du 27 juillet 2006 (JO du 11 août 2006) VISKALDIX 10 mg/ 5 mg, comprimé Boîte de 30 (CIP : 323 378-5) Boîte de 90 (CIP : 371 805-7) Laboratoire NOVARTIS PHARMA SAS pindolol/clopamide Liste I Code ATC : C07CA03 (association bêtabloquant/diurétique apparenté aux thiazidiques) Date de l’AMM (nationale) : 18/02/1980 Motif de la demande : renouvellement de l’inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux

Indication thérapeutique : « Hypertension artérielle, en cas d'échec d'une monothérapie par bêta-bloquant ou diurétique thiazidique ». Posologie : cf RCP Données de prescription : Selon les données DOREMA (IMS-EPPM, cumul mobile an nuel novembre 2010), VISKALDIX a fait l’objet de 11 000 prescriptions. Le faible nombre de prescriptions ne permet pas l’analyse qualitative des données.

Réévaluation du Service Médical rendu : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée clinique. Les données acquises de la science sur l’hypertension artérielle12et ses modalités de prise en charge ont été prises en compte. Elles ne donnent pas lieu à modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précé dent de la Commission de la Transparence du 1ermars 2006. VISKALDIX est une association de principes actifs d ont la place dans la stratégie thérapeutique est limitée. 1« Prise en charge des patients adultes atteints d’HTA » Recommandations HAS, juillet 2005. 2Groupe de travail pour la prise en charge de l’hyp ertension de la Société Européenne d’Hypertension ( ESH) et de la Société européenne de Cardiologie (ESC) Journal of hypertension 2007 ;25 :1013-85. 1

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