VIREAD - VIREAD - CT 9449 - English version

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19 janvier 2011

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Introduction VIREAD 245 mg film-coated tablets B/30 (CIP code: 358 500-1) Posted on Jan 19 2011 Active substance (DCI) tenofovir disoproxil (as fumarate) Infectiologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique mineur dans l’hépatite B chronique des adultes ayant une maladie hépatique décompensée VIREAD est désormais indiqué dans l’hépatite B chronique des adultes ayant une maladie hépatique décompensée.Il représente un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de ces patients, en raison de son activité antivirale et de son profil de résistance satisfaisant.Compte tenu de sa toxicité pour le rein, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale, en particulier celle des patients cirrhotiques, qui sont à risque plus élevé d’insuffisance rénale.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J05AF07 Laboratory / Manufacturer GILEAD SCIENCES VIREAD 245 mg film-coated tablets B/30 (CIP code: 358 500-1) Posted on Jan 19 2011

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TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 19 January 2011 VIREAD 245 mg film-coated tablets B/30 (CIP code: 358 500-1) Applicant : GILEAD SCIENCES tenofovir disoproxil (as fumarate) ATC code: J05AF07 List I Medicine for initial hospital prescription annually. Unrestricted renewal Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 12 September 2008 - revised on 6 September 2010 Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of indication for adult patients suffering from chronic hepatitis B who havedecompensated liver disease. Medical, Economic and Public Health Assessment Division.

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