VENTILASTIN NOVOLIZER

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Présentation VENTILASTIN NOVOLIZER 100 µg/dose, poudre pour inhalation Boîte de 1 cartouche de 200 doses - Code CIP : 3641219 Boîte de 1 cartouche de 200 doses avec inhalateur - Code CIP : 3641202 Mis en ligne le 06 oct. 2009 Substance active (DCI) salbutamol Code ATC R03AC02 Laboratoire / fabricant Laboratoire MEDA PHARMA VENTILASTIN NOVOLIZER 100 µg/dose, poudre pour inhalation Boîte de 1 cartouche de 200 doses - Code CIP : 3641219 Boîte de 1 cartouche de 200 doses avec inhalateur - Code CIP : 3641202 Mis en ligne le 06 oct. 2009

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 9 septembre 2009 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 28 décembre 2004 (JO du 20 décembre 2004) VENTILASTIN NOVOLIZER 100 µg PAR DOSE, poudre pour inhalation Boîte de 1 cartouche de 200 doses avec inhalateur (CIP : 364 120-2) Boîte de 1 cartouche de 200 doses (CIP : 364 121-9) Laboratoires MEDA Pharma Salbutamol Code ATC :20R30CA Liste I Date de l'AMM : 22 avril 2004 Motif de la demande : écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp remboursables aux assurés sociaux. Indication Thérapeutique : - Traitement symptomatique des maladies respiratoires obstructives réversibles, telles que « l’asthme ou la bronchopneumopathie chronique obstructive à composante réversible. - Prévention de l’asthme déclenché par l’effort ou par l’exposition aux allergènes. » Posologie : cf. R.C.P. Données de prescriptions : Selon les données IMS-EPPM (cumul mobil annuel mai 2009), ces spécialités ont fait l’objet de 72.000 prescriptions. Elles ont été majoritairement prescrites dans l’asthme (47%) et les bronchites aiguës et chroniques. Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire a fourni des nouvelles données. Seules ont été prises en compte les données en rapport avec les indications1. Ces données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions de l'avis précédent de la Commission de la repae.nc Tsnar Les données acquises de la scieennc ec osmurp tlee2s, 3pathologies concernées et leurs modalités de prise en charge ont été prises . Elles ne sont pas susceptibles de modifier

1Rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR) européens couvrant les périodes du 17 juillet 2000 a u 17 juillet 2005 et du 18 juillet 2005 au 30 avril 2008 2 6.Global Initiative for Asthma (GINA). Global strategy for asthma management and prevention. Revised 200 3(GOLD). Global strategy for the diagnosis, man agement, ease Global initiative for chronic Obstructive Lung Dis and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Updated 2006. 1

l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence. Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans les indications et aux posologies de l’A.M.M. Conditionnements : Ils sont adaptés aux conditions de prescription.

de remboursement : 65%.