TYVERB - TYVERB - CT-8653

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Introduction TYVERB 250, film-coated tablet B/84 (CIP code: 491 643-1) Posted on Nov 03 2010 Active substance (DCI) lapatinib Cancérologie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré dans le cancer du sein métastatique HER2+ chez les patientes ménopausées, en l’absence de chimiothérapie envisagée TYVERB est indiqué dans le cancer du sein avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2), en association à un inhibiteur de l’aromatase, chez les patientes ménopausées ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux positifs et pour lesquelles la chimiothérapie n’est actuellement pas envisagée. Les patientes de l’étude ayant conduit à l’enregistrement de cette nouvelle indication n’avaient pas été précédemment traitées par trastuzumab ou par un inhibiteur de l’aromatase. L’absence de comparaison avec l’association trastuzumab + inhibiteur de l’aromatase et l’absence de données d’efficacité chez les patientes préalablement traitées par trastuzumab en adjuvant ne permettent pas d’affirmer un avantage éventuel du lapatinib associé à un inhibiteur de l’aromatase.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L01XE07 Laboratory / Manufacturer GLAXOSMITHKLINE TYVERB 250, film-coated tablet B/84 (CIP code: 491 643-1) Posted on Nov 03 2010

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

Avis 3 novembre 2010 TYVERB 250, comprimé pelliculé B/84 (CIP : 491 643-1 ) GLAXOSMITHKLINE lapatinib Code ATC (2010) : L01XE07 Liste I Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie Date de l'AMM et de ses rectificatifs : - AMM conditionnelle (procédure centralisée): 10 juin 2008 ; - Extension d’indication (procédure centralisée): 17 juin 2010 Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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