TRUVADA - TRUVADA - CT 8477

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Introduction TRUVADA 200 mg/245 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 365 656-3) Posted on Jul 06 2011 Active substance (DCI) emtricitabine 200 mg tenofovir disoproxil fumarate 245 mg ATC Code J05AR03 Laboratory / Manufacturer GILEAD SCIENCES TRUVADA 200 mg/245 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 365 656-3) Posted on Jul 06 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 6 juillet 2011 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 15 décembre 2005 (JO du 15/12/2005)

TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimés pelliculés Flacon/30 (CIP: 365 656 - 3) Laboratoire GILEAD SCIENCES Emtricitabine 200 mg Ténofovir disoproxil (fumarate de) 245 mg Liste I Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle Renouvellement non restreint Code ATC (2010): J05AR03 Date de l'AMM (procédure centralisée) : 00 5202/21/ Motifs de la demande : - Renouvellement d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. -Demande de réévaluation de l’ASMR dans une sous-population (patients avec une charge virale≥ 100 000 copies/ml) versus KIVEXA suite au dépôt de nouvelles données Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique 1/15

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