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TRAITEMENT DES TROUBLES URINAIRES DU BAS APPAREIL
LIES A L’HYPERTROPHIE BENIGNE DE
LA PROSTATE PAR LASER
CADRAGE
Juillet 2009
Service Évaluation des actes professionnels
2 avenue du Stade de France – 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : 01 55 93 70 00 – Fax : 01 55 93 74 00 – http://www.has-sante.fr
N° SIRET : 180 092 041 00011 – Code APE : 751 C Traitement par laser de l’hypertrophie bénigne de la prostate symptomatique– Note de cadrage
Ce document est téléchargeable sur
www.has-sante.fr
Haute Autorité de Santé
Service communication
2 avenue du Stade de France – 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX
Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 – Fax +33 (0)1 55 93 74 00
Ce document a été validé par le Collège de la Haute Autorité de Santé en juillet 2009
© Haute Autorité de Santé – 2009
Haute Autorité de Santé / Service évaluation des actes professionnels / juillet 2009
- 2 - Traitement par laser de l’hypertrophie bénigne de la prostate symptomatique– Note de cadrage
L’EQUIPE
Ce document a été réalisé par M. le Dr Abe FINGERHUT, docteur en médecine,
chef de projet au Service Evaluation des Actes Professionnels.
La recherche documentaire a été effectuée par Madame Virginie HENRY,
documentaliste, avec l’aide de Mme Maud LEFEVRE.
L’organisation logistique et le travail de secrétariat ont été réalisés par Mlle
Frédérique DEVAUX.
____________________
Pour tout contact au sujet de ce document :
Tél. : 01 55 93 71 12
Fax : 01 55 93 74 35
Courriel : contact.seap@has-sante.fr
Service évaluation des actes professionnels
Chef de service, Mme le Dr Sun Hae LEE-ROBIN
Adjoint au chef de service, M. le Dr Denis Jean DAVID, docteur ès sciences
Service Documentation et information des publics
Chef de service, Mme le Dr Frédérique PAGES, docteur ès sciences
Haute Autorité de Santé / Service évaluation des actes professionnels / juillet 2009
- 3 - Traitement par laser de l’hypertrophie bénigne de la prostate symptomatique– Note de cadrage
TABLE DES MATIERES
I. NUMERO DE LA DEMANDE ...................................................................................5
II. TITRE INITIAL DE LA DEMANDE ...........................................................................5
III. LE DEMANDEUR.....................................................................................................5
IV. DATE DE LA DEMANDE .........................................................................................5
V. PRINCIPALES ATTENTES DU DEMANDEUR........................................................5
VI. PRINCIPAUX ARGUMENTS DU DEMANDEUR......................................................5
I. LA PATHOLOGIE ....................................................................................................6
II. TECHNIQUE A EVALUER .......................................................................................7
II.1 DESCRIPTION.............................................................................................................7
II.1.1 Types de rayonnements.........................................................................................7
II.1.2 Techniques de tir....................................................................................................7
II.1.3 Précautions d’usage...............................................................................................7
II.1.4 Remarques importantes.........................................................................................7
II.1.5 Appareils disponibles ............................................................................................8
III. LA PRISE EN CHARGE THERAPEUTIQUE ACTUELLE........................................9
III.1 LA SURVEILLANCE CLINIQUE ET LES TRAITEMENTS MEDICAMENTEUX.............................9
III.2 TRAITEMENT CHIRURGICAL .......................................................................................10
III.2.1 Technique de référence : résection endoscopique trans-urétrale
(RETU), reconnue sous le libellé « ablation du tissu adénomateux prostatique
par voie endoscopique »......................................................................................10
III.2.2 Chirurgie traditionnelle.............................................................................11
III.2.3 Chirurgie coelioscopique .........................................................................11
III.2.4 Incision trans-urétrale par voie endoscopique .......................................11
III.2.5 Alternatives endo chirurgicales ...............................................................12
III.2.6 Ultra-sons ..................................................................................................12
III.3 MISE EN PLACE DES STENTS .....................................................................................12
IV. PRISE EN CHARGE DES TECHNIQUES INTERVENTIONNELLES PAR
L’ASSURANCE MALADIE .............................................................................................13
V. BASE DOCUMENTAIRE DISPONIBLE.................................................................13
V.1 PRINCIPALES PUBLICATIONS IDENTIFIES ....................................................................13
V.1.1 Travaux ANAES/HAS............................................................................................13
V.1.2 Rapports d’évaluation d’autres agences (française et étrangères) ..................13
V.1.3 Études financées par le ministère (STIC)............................................................13
V.1.4 Recommandations et autres travaux des sociétés savants:.............................13
V.2 APPORT DES PUBLICATIONS IDENTIFIES.....................................................................14
VI. PROFESSIONNELS CONTACTES........................................................................15
VII. QUESTION(S) SOULEVEE(S) PAR L’EVALUATION –
PROBLEMATIQUE(S) – ENJEU(X) – DIFFICULTE(S)...................................................15
I. TITRE RETENU POUR L’EVALUATION ...............................................................16
II. OBJECTIFS (QUESTIONS AUXQUELLES REPONDRE) .....................................16
III. CHAMP DE L’EVALUATION .................................................................................16
IV. CRITERES DE JUGEMENT RETENUS .................................................................16
V. METHODE DE TRAVAIL .......................................................................................16
VI. PLAN DU RAPPORT D’EVALUATION..................................................................16
VII. PROFESSIONNELS CONCERNES............................................................17
VIII. PATIENTS CONCERNES PAR LA TECHNIQUE.......................................17
IX. CALENDRIER PREVISIONNEL.............................................................................17
Haute Autorité de Santé / Service évaluation des actes professionnels / juillet 2009
- 4 - Traitement par laser de l’hypertrophie bénigne de la prostate symptomatique– Note de cadrage
LA DEMANDE
I. NUMERO DE LA DEMANDE
08 D 018
II. TITRE INITIAL DE LA DEMANDE
Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) liés à l’hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP) par vaporisation LASER, résection LASER, ou
énucléation LASER de la prostate.
III. LE DEMANDEUR
Association Française d’Urologie.
IV. DATE DE LA DEMANDE
18 février 2009
V. PRINCIPALES ATTENTES DU DEMANDEUR
Inscription à la classification commune des actes médicaux (CCAM).
VI. PRINCIPAUX ARGUMENTS DU DEMANDEUR
Parmi les nouvelles modalités disponibles pour procéder à l’ablation du tissu
adénomateux prostatique obstructif figurent l’ablation par l’utilisation de l’énergie
LASER. Selon le demandeur, cette modalité serait d’efficacité non inférieure aux
autres techniques d’ablation de l’HBP, et pourrait apporter les avantages suivants :
– durée de sondage urinaire,
– durée d’hospitalisation et
– taux de complications hémorragiques inférieures à celles observées avec les
techniques de référence (résection trans-urétrale par anse électrique
monopolaire et résection trans-vésicale par chirurgie traditionnelle).
En découleraient la possibilité d’opérer les patients porteurs d’une HBP a) en
chirurgie ambulatoire, et b) sous traitement anticoagulant ou antiagrégants
plaquettaires (sans les diminuer ou les arrêter).
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- 5 - Traitement par laser de l’hypertrophie bénigne de la prostate symptomatique– Note de cadrage
ANALY