TOBI PODHALER - TOBI PODHALER - CT 11466 - English version

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Introduction TOBI PODHALER 28 mg inhalation powder, hard capsules B/224 + 5 inhalers (CIP code: 499 132-9) Posted on Nov 30 2011 Active substance (DCI) tobramycin Infectiologie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antibiotiques inhalés chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose TOBI PODHALER a l’AMM dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa (PA) chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose.Les antibiotiques inhalés sont actuellement, administrés par nébulisation à l’aide d’un dispositif nébuliseur + compresseur.En dépit d’une plus grande commodité d’emploi (poudre sèche de tobramycine délivrée via un inhalateur portable) par rapport aux nébuliseurs, TOBI PODHALER n’a pas été supérieur à TOBI en termes d’efficacité et a été globalement moins bien toléré. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet TOBI PODHALER. ATC Code J01GB01 Laboratory / Manufacturer NOVARTIS PHARMA S.A.S. TOBI PODHALER 28 mg inhalation powder, hard capsules B/224 + 5 inhalers (CIP code: 499 132-9) Posted on Nov 30 2011

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 30 November 2011 TOBI PODHALER 28 mg inhalation powder, hard capsules B/224 + 5 inhalers (CIP code: 499 132-9) Applicant: NOVARTIS PHARMA S.A.S. Tobramycin ATC code: J01GB01 (aminoglycosides) List I Medicine for initial six-monthly hospital prescription only. Renewal not restricted. Marketing authorisation (MA) date: 20/07/2011 (centralised procedure): This is an orphan medicine (EU/3/03/140 decision of 17 March 2003). Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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