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16 février 2011

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Présentation TAREG 160 mg, comprimé pelliculé Boîte de 30 - Code CIP : 3815524 Boîte de 90 - Code CIP : 3815553 TAREG 40 mg, comprimé pelliculé sécable Boîte de 30 - Code CIP : 3815406 Boîte de 90 - Code CIP : 3815435 TAREG 80 mg, comprimé pelliculé Boîte de 30 - Code CIP : 3815464 Boîte de 90 - Code CIP : 3815493 Mis en ligne le 16 févr. 2011 Substance active (DCI) valsartan Code ATC C09CA03 Laboratoire / fabricant Laboratoire NOVARTIS PHARMA S.A.S. TAREG 160 mg, comprimé pelliculé Boîte de 30 - Code CIP : 3815524 Boîte de 90 - Code CIP : 3815553 TAREG 40 mg, comprimé pelliculé sécable Boîte de 30 - Code CIP : 3815406 Boîte de 90 - Code CIP : 3815435 TAREG 80 mg, comprimé pelliculé Boîte de 30 - Code CIP : 3815464 Boîte de 90 - Code CIP : 3815493 Mis en ligne le 16 févr. 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 16 février 2011 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans par arrêté du 2 juin 2006 (JO du 16 juin 2006) TAREG 40 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP : 381 540-6 B/90, code CIP : 381 543-5 TAREG 80 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP : 381 546-4 B/90, code CIP : 381 549-3 TAREG 160 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP : 381 552-4 B/90, code CIP : 381 555-3 Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS valsartan Code ATC : C09CA03 Liste I Dates des AMM initiales (reconnaissance mutuelle) : TAREG 40 mg, comprimé pelliculé : 23 janvier 2006 TAREG 80 et 160 mg, comprimé pelliculé : 31 mai 2001 Motif de la demande : renouvellement de l’inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux

Indications thérapeutiques :

« Hypertension : Traitement de l’hypertension artérielle essentielle. Post-infarctus récent : Traitement des patients cliniquement stables pré sentant une insuffisance cardiaque (IC) symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche (DSVG) asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours).

Insuffisance cardiaque : Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés. » Posologie: cf RCP Données de prescription : Selon les données DOREMA (IMS-EPPM, cumul mobile annuel novembre 2010), TAREG a fait l’objet de 1 427 000 prescriptions (233 000 prescriptions de TAREG 40 mg, 684 000 de 1

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