TARCEVA - TARCEVA - CT 12040 - English version

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Introduction TARCEVA 25 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 232 3) TARCEVA 100 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 234 6) TARCEVA 150 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 235 2) Posted on Jun 06 2012 Active substance (DCI) erlotinib (tyrosine kinase inhibitors) Cancérologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique mineur par rapport aux sels de platine en première ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique et présentant des mutations activatrices de l’EGFR TARCEVA a l’AMM en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients dont la tumeur présente des mutations activatrices de l’EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor, récepteur du facteur de croissance épidermique).Compte tenu d’une amélioration de la survie sans progression par rapport aux sels de platine mais sans impact sur la survie globale, TARCEVA apporte, comme IRESSA, un progrès thérapeutique mineur. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet TARCEVA. ATC Code L01XE03 Laboratory / Manufacturer ROCHE S.A.S. TARCEVA 25 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 232 3) TARCEVA 100 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 234 6) TARCEVA 150 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 235 2) Posted on Jun 06 2012

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Cancer Médecine

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TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION

6 June 2012

TARCEVA 25 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 232 3) TARCEVA 100 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 234 6) TARCEVA 150 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 235 2) Applicant: ROCHE S.A.S. erlotinib (tyrosine kinase inhibitors) ATC code: L01XE03 List I Medicine for hospital prescription only. To be prescribed only by oncologists or haematologists, or doctors competent in oncology. Medicine requiring specific monitoring during treatment. Date of Marketing Authorisation (European centralised procedure): 19 September 2005 (non-small cell lung cancer), and amendments to Marketing Authorisation of 24 January 2007 (pancreatic cancer), 27 April 2010 (maintenance treatment) - 24 August 2011 (extension of indication to be evaluated) Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of indication “first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR activating mutations . Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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