SYSTEME METS - CEPP-1751

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Laboratoire / Fabricant STANMORE IMPLANTS France Mis en ligne le 27 mai 2008 Prothèse modulaire de reconstruction fémoraleChirurgie orthopédique - Nouveaux dispositifsProgrès modéré par rapport aux prothèses sur mesure pour les reconstructions du fémur total Progrès mineur par rapport aux prothèses sur mesure pour les reconstructions du fémur proximal et du fémur distal Mis en ligne le 27 mai 2008

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Médecine

COMMISSION D’EVALUATION DES PRODUITS ET PRESTATIONS AVIS DE LA COMMISSION 27 mai 2008 CONCLUSIONS SYSTEME METS, prothèse modulaire de reconstruction fémorale

Nom : Modèles et références retenus : Demandeur

Fabricant

Données disponibles :

Service Attendu (SA) :

Indications :

Eléments conditionnant le SA : Spécifications techniques : Modalités de prescription et d’utilisation :

Amélioration du SA :

Type d’inscription :

Ceux proposés par le demandeur (cf. page 4 et 5)

STANMORE IMPLANTS France STANMORE IMPLANTS WORLDWIDE  Série de cas de 100 patients suivis à 24 mois pour des interventions de reconstruction du fémur proximal; recul clinique moyen de 21 mois pour de cas de 38 patients avec un Série des interventions de reconstruction du fémur distal.  Les données disponibles sur les prothèses modulaires de reconstruction du fémur total ne sont pas spécifiques de la prothèse METS. Suffisanten raison de l’intérêt de santé publique attendu,  osseuses primitives localisées Tumeurs  osseuses entrainant une destruction massive du fémur Métastases  Toutes situations exceptionnelles de destruction massive du fémur d’autre origine Aucune exigence supplémentaire par rapport aux spécifications techniques proposées par le fabricant. La pose de l’indication ainsi que les séquences pré-, per-, et post- opératoires doivent relever d’une décision concertée, prise par une équipe multidisciplinaire. La prise en charge des patients doit avoir lieu dans un centre spécialisé dans le traitement des tumeurs osseuses. Les contre-indications sont les suivantes:  Infection,  par les parties molles inadéquate ou incomplète, Couverture  non coopératif, réticent ou incapable de suivre les préconisations Patient liées à sa pathologie,  Sensibilité aux corps étrangers, Obésité,  vasculaires, neuromusculaires ou dystrophie musculaire. Troubles

ASA de niveau IV pour les systèmes modulaires METS de reconstruction du fémur proximal et du fémur distal par rapport aux prothèses sur mesure de reconstruction du fémur proximal et du fémur distal. ASA de niveau III du système METS de reconstruction modulaire du fémur total par rapport aux prothèses sur mesure de reconstruction du fémur total.

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