SYCREST - SYCREST - CT 11050 - English version

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02 novembre 2011

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Introduction SYCREST 5 mg, sublingual tablet B/60 (CIP code: 415 241-6) B/100 (CIP code: 579 353-1) SYCREST 10 mg, sublingual tablet B/60 (CIP code: 415 242-2) B/100 (CIP code: 579 354-8) Posted on Nov 02 2011 Active substance (DCI) asenapine Psychiatrie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement des épisodes maniaques associés aux troubles bipolaires SYCREST a l’AMM dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires de type I chez l’adulte.Il représente une option thérapeutique sans avantage supplémentaire établi.On regrette l’absence d’étude évaluant l’efficacité de l’asénapine en prévention des récidives des troubles bipolaires. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse d'avis ou l'avis complet SYCREST. ATC Code N05AH05 Laboratory / Manufacturer LUNDBECK SAS SYCREST 5 mg, sublingual tablet B/60 (CIP code: 415 241-6) B/100 (CIP code: 579 353-1) SYCREST 10 mg, sublingual tablet B/60 (CIP code: 415 242-2) B/100 (CIP code: 579 354-8) Posted on Nov 02 2011

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02 novembre 2011

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 2 November 2011 SYCREST 5 mg, sublingual tablet B/60 (CIP code: 415 241-6) B/100 (CIP code: 579 353-1) SYCREST 10 mg, sublingual tablet B/60 (CIP code: 415 242-2) B/100 (CIP code: 579 354-8) Applicant: LUNDBECK SAS Asenapine ATC code: N05AH05 (antipsychotics) List I Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 01/09/2010 Reason for the request: Inclusion on list of products refundable by National Health Insurance and for hospital use. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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