Surveillance sérologique et prévention de la toxoplasmose et de la rubéole au cours de la grossesse et dépistage prénatal de l’hépatite B – Pertinence des modalités de réalisation - Argumentaire - Surveillance sérologique et prévention de la toxoplasmose et de la rubéole au cours de la grossesse

Surveillance sérologique et prévention de la toxoplasmose et de la rubéole au cours de la grossesse

















RECOMMANDATIONS EN SANTE PUBLIQUE


Surveillance sérologique et prévention de la
toxoplasmose et de la rubéole au cours de la
grossesse







ARGUMENTAIRE



Octobre 2009














HAS / Service évaluation économique et santé publique / version finale
- 1 - Surveillance sérologique et prévention de la toxoplasmose et de la rubéole au cours de la grossesse











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HAS / Service évaluation économique et santé publique / version finale
- 2 - Surveillance sérologique et prévention de la toxoplasmose et de la rubéole au cours de la grossesse
Sommaire

Abréviations ...........................................................................................................................7
Méthode de travail..................................................................................................................8
1 Méthode Recommandations en santé publique..........................................................8
1.1 Choix du thème de travail 8
1.2 Cadrage du sujet 8
1.3 Groupe de travail 8
1.4 Groupe de lecture 8
1.5 Version finale des recommandations en santé publique 9
1.6 Validation par le Collège de la HAS 9
1.7 Diffusion 9
1.8 Travail interne à la HAS 9
2 Gestion des conflits d’intérêts .....................................................................................9
3 Recherche documentaire..............................................................................................10
3.1 Méthode 10
3.2 Résultats 10
Introduction ............................................................................................................................11
Les dépistages prénatals obligatoires en France : historique et législation actuelle .......13
1 La politique de dépistage prénatal obligatoire en France : historique......................13
2 La législation actuellement en vigueur en France ......................................................14
2.1 Les dépistages prénatals obligatoires 14
2.1.1 Le décret du 14 février 1992 relatif aux examens obligatoires prénuptial, pré et
postnatal 14
2.1.2 Examens biologiques de dépistage pris en charge par l’Assurance Maladie 14
2.2 Autres dispositions législatives et réglementaires 15
2.3 La loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé 15
Cadre général de l’évaluation................................................................................................17
1 Origine de la saisine .....................................................................................................17
2 Enjeux et questions ......................................................................................................17
2.1 Le dépistage prénatal de la toxoplasmose 17
2.2 Le dépistage prénatal de la rubéole 19
2.2.1 Un objectif ambitieux : l’élimination de la rubéole congénitale à l’horizon 2010 19
2.2.2 Les enjeux actuels du dépistage prénatal de la rubéole 21
2.3 Questions d’évaluation 22
Objectifs et portée du document...........................................................................................23
Méthodologie..........................................................................................................................24
1 Définition du champ de l’évaluation ............................................................................24
2 Sélection des dimensions et critères d’évaluation .....................................................24
HAS / Service évaluation économique et santé publique / version finale
- 3 - Surveillance sérologique et prévention de la toxoplasmose et de la rubéole au cours de la grossesse
2.1 Spécificités des dépistages prénatals 24
2.2 Choix des dimensions d’évaluation 24
2.3 Cadre méthodologique conceptuel d’évaluation retenu 25
3 Sélection des études.....................................................................................................27
3.1 Revues systématiques de la littérature Eurotoxo 27
3.2 Revue de la littérature médico économique 28
3.3 Critères de sélection des études concernant le dépistage prénatal de la rubéole 29
3.3.1 Critères généraux 29
3.3.2 Critères spécifiques aux études de performance 29
Stratégie et modalités de réalisation du dépistage prénatal de la toxoplasmose .............31
1 Histoire naturelle de la maladie connue et existence d’un délai entre l’infection
maternelle et l’infection fœtale..............................................................................................31
1.1 Le toxoplasme et son cycle 31
1.1.1 Toxoplasma gondii 31
1.1.2 Le cycle évolutif du toxoplasme 31
1.1.3 Types génétiques et virulence 32
1.2 Physiopathologie de la toxoplasmose congénitale 33
1.2.1 Mécanismes immunitaires au cours de la grossesse et chez le fœtus 33
1.2.2 Physiopathologie de l’infection placentaire et fœtale 33
1.3 Conséquences morbides 34
1.3.1 L’infection toxoplasmique chez la femme enceinte 34
1.3.2 La toxoplasmose congénitale 34
1.4 Facteurs de risque de contamination chez la femme enceinte 37
2 Importance du problème de santé ...............................................................................40
2.1 Principales sources de données épidémiologiques en France et leurs limites 41
2.2 Séroprévalence chez la femme en âge de procréer 42
2.3 Incidence de la toxoplasmose au cours de la grossesse 44
2.4 Impact en termes de morbi mortalité 45
3 Existence de tests de dépistage fiables, performants, simples d’utilisation et bien
acceptés par la population ....................................................................................................48
3.1 Les techniques utilisées dans le cadre du dépistage sérologique maternel 48
3.1.1 Cinétique d’apparition et d’évolution des anticorps anti toxoplasme 48
3.1.2 Techniques sérologiques utilisées « en première intention » 48
3.1.3 Techniques complémentaires 50
3.2 Les performances des tests de sérodiagnostic 53
3.2.1 Performances des techniques de détection des IgG spécifiques 53
3.2.2 Performances des techniques de sérodiagnostic de l’infection toxoplasmique 53
4 Existence d’une prise en charge préventive ou thérapeutique efficace en cas de
résultat positif du test de dépistage à la suite éventuellement d’une démarche
diagnostique complémentaire clairement établie ................................................................57
4.1 La prévention primaire chez les femmes enceintes 57
4.1.1 Quelles recommandations de prévention de la toxoplasmose chez la femme
enceinte ? 57
4.1.2 Quelles connaissance et observance des mesures de prévention primaire par les
femmes enceintes ? 63
4.1.3 Quelle efficacité des programmes d’éducation pour la santé ? 64
4.2 Prise en charge d’une femme enceinte présentant une infection toxoplasmique récente 68
4.2.1 Principes généraux 68
4.2.2 Diagnostic prénatal de l’infection fœtale 68
4.2.3 Performance diagnostique et pronostique de l’échographie fœtale 70
4.2.4 Le traitement prénatal 71
HAS / Service évaluation économique et santé publique / version finale
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4.2.5 Sécurité de la démarche diagnostique et thérapeutique 74
5 Mise en œuvre du programme de dépistage...............................................................79
5.1 Pratiques actuelles de dépi