RISPERDAL - RISPERDALORO - RISPERDAL - RISPERDALORO - CT 9023 - Version anglaise

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Présentation RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé sécable B/60 comprimé(s) - Code CIP : 3389487 RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable 1 flacon de 120 ml - Code CIP : 3439848 1 flacon de 30 ml - Code CIP : 3439802 1 flacon de 60 ml - Code CIP : 3439819 RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable B/60 - Code CIP : 3389501 RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 - Code CIP : 3442738 RISPERDALORO 0,5 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3637382 RISPERDALORO 1 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3637436 RISPERDALORO 2 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3637471 RISPERDALORO 3 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3681532 RISPERDALORO 4 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3681578 Mis en ligne le 19 mars 2013 Substance active (DCI) rispéridone Progrès thérapeutique modéré dans le traitement de la schizophrénie Six antipsychotiques de seconde génération (ASG) ont l'AMM dans la schizophrénie : ABILIFY (aripiprazole), LEPONEX et génériques (clozapine), RISPERDAL et génériques (rispéridone), SOLIAN et génériques (amisulpride), XEROQUEL (quétiapine) et ZYPREXA et génériques (olanzapine).Les ASG constituent une classe hétérogène en termes d’efficacité et de tolérance. Cependant, les données ne permettent pas de privilégier un ASG plutôt qu’un autre. Code ATC N05AX08 Laboratoire / fabricant Laboratoire JANSSEN-CILAG RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé sécable B/60 comprimé(s) - Code CIP : 3389487 RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable 1 flacon de 120 ml - Code CIP : 3439848 1 flacon de 30 ml - Code CIP : 3439802 1 flacon de 60 ml - Code CIP : 3439819 RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable B/60 - Code CIP : 3389501 RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable B/30 - Code CIP : 3442738 RISPERDALORO 0,5 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3637382 RISPERDALORO 1 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3637436 RISPERDALORO 2 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3637471 RISPERDALORO 3 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3681532 RISPERDALORO 4 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3681578 Mis en ligne le 19 mars 2013

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TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION

30 November 2011 RISPERDAL 1 mg, scored film-coated tablets B/60 (CIP code : 338 948-7) RISPERDAL 2 mg, scored film-coated tablets B/60 (CIP code: 338 950-1) RISPERDAL 4 mg, scored film-coated tablets B/30 (CIP code: 344 273-8) RISPERDAL 1 mg/ml, oral solution 30 ml (CIP code: 343 980-2), 60 ml (CIP code: 343 981-9), 120 ml (CIP code: 343 984-8) RISPERDALORO 0.5 mg, orodispersible tablets B/28 (CIP code: 363 738-2) RISPERDALORO 1 mg, orodispersible tablets B/28 (CIP code: 363 743-6) RISPERDALORO 2 mg, orodispersible tablets B/28 (CIP code: 363 747-1) RISPERDALORO 3 mg, orodispersible tablets B/28 (CIP code: 368 153-2) RISPERDALORO 4 mg, orodispersible tablets B/28 (CIP code: 368 157-8) Applicant: JANSSEN-CILAG Risperidone ATC code: N05AX08 List I Dates of Marketing Authorisation (national procedure): RISPERDAL scored film-coated tablets 1 mg, 2 mg, 4 mg: 02/05/1995 RISPERDAL 1 mg/ml oral solution: 28/08/1997 RISPERDALORO 1 mg, 2 mg: 10/03/2004 RISPERDALORO 3 mg, 4 mg: 28/02/2005 Reason for request: Re-assessment of the Actual Benefit and Improvement in Actual Benefit in accordance with article R-163-21 of the Social Security Code.

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