REYATAZ - REYATAZ - CT 6283 - English version

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Introduction REYATAZ 50 mg/1.5 g, oral powder B/1 180 g bottle with measuring spoon (CIP code: 3640467) REYATAZ 150 mg, hard capsules B/60 hard capsules – blister packs (CIP code: 3640438) REYATAZ 200 mg, hard capsules B/60 hard capsules – blister packs (CIP code: 3640450) REYATAZ 300 mg, hard capsules B/ 30 hard capsules – blister packs (CIP code: 3848794) B/ 30 hard capsules – bottle (CIP code: 3848788) Posted on Jul 24 2009 Active substance (DCI) atazanavir Infectiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré par rapport à KALETRA chez les adultes infectés par le VIH, naïfs de traitement antirétroviral REYATAZ (atazanavir) est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral. Il doit être utilisé en association à une faible dose de ritonavir et à d’autres médicaments antirétroviraux.REYATAZ, associé au ritonavir, n’apporte pas d’avantage clinique par rapport à KALETRA (lopinavir/ritonavir) en termes d’efficacité virologique chez les patients adultes, naïfs de traitement antirétroviral.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code J05AE08 Laboratory / Manufacturer BRISTOL-MYERS SQUIBB REYATAZ 50 mg/1.5 g, oral powder B/1 180 g bottle with measuring spoon (CIP code: 3640467) REYATAZ 150 mg, hard capsules B/60 hard capsules – blister packs (CIP code: 3640438) REYATAZ 200 mg, hard capsules B/60 hard capsules – blister packs (CIP code: 3640450) REYATAZ 300 mg, hard capsules B/ 30 hard capsules – blister packs (CIP code: 3848794) B/ 30 hard capsules – bottle (CIP code: 3848788) Posted on Jul 24 2009

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TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 8 July 2009 REYATAZ 50 mg/1.5 g, oral powder B/1 180 g bottle with measuring spoon (CIP code: 3640467) REYATAZ 150 mg, hard capsules B/60 hard capsules blister packs (CIP code: 3640438) REYATAZ 200 mg, hard capsules B/60 hard capsules blister packs (CIP code: 3640450) REYATAZ 300 mg, hard capsules B/ 30 hard capsules blister packs (CIP code: 3848794) B/ 30 hard capsules bottle (CIP code: 3848788) Applicant: BRISTOL-MYERS SQUIBB atazanavir ATC Code: J05AE08 List I Medicine requiring initial annual hospital prescription. Renewal not restricted. Date of the Marketing Authorisation: REYATAZ 150 mg, hard capsules - REYATAZ 200 mg, hard capsules - REYATAZ 50 mg/1.5 g, oral powder: 2 March 2004 - correction 20 June 2008 REYATAZ 300 mg, hard capsules: 17 April 2008 - correction 20 June 2008 Centralised procedure Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of indication to treatment-naive patients. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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