Rencontres HAS 2007 Techniques innovantes comment mieux les accompagner
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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
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Mis en ligne le 11 déc. 2007 Table ronde n°15 - Thème Horizons - 18 décembre 2007 L’innovation en matière de médicament, de dispositif médical ou d’acte est un facteur essentiel du progrès médical et de l’amélioration de la qualité et des résultats de pratiques. Le cheminement de l’innovation est complexe dans notre pays, même pour les innovations majeures. La HAS tient à produire, lorsqu’une innovation représente un progrès potentiel notable, une évaluation de qualité dans des délais aussi réduits que possible. Ses commissions se sont engagées dans cette voie : Commission de la Transparence pour le médicament, Commission d’Evaluation des Actes Professionnels, Commission d’Evaluation des Produits et Prestations pour les dispositifs médicaux.Les patients doivent en effet, dans les cas rares d’innovation rupture, avoir un accès rapide à ces innovations. Le cheminement des médicaments est bien tracé. Celui des dispositifs médicaux mérite amélioration. Les professionnels de santé de la Commission d’Evaluation des Produits et Prestations (CEPP) proposent :un contact précoce avec les industriels bien avant l’obtention du marquage CEune analyse anticipée du bénéfice clinique et du risqueun passage prioritaire devant la CEPPun remboursement temporaireun suivi dans des équipes cibléesL’innovation nécessite un traitement particulier. La HAS réunit dans cette table ronde tous les acteurs impliqués : industriels, utilisateurs, payeurs ou institutionnels.participantsConsultez la synthèse de la réunionModérateur : B. Guiraud-Chaumeil, membre du Collège de la HAS > pas de présentation réaliséeIntervenants :M. Aoustin, Ministère de la Santé, de la Jeunesse et des Sports (DHOS) > pas de présentation réaliséeR. Lauret, Edwards Lifesciences > voir sa présentation F. Meyer, Directeur Evaluation des actes et produits de santé, HAS > voir sa présentation (bientôt en ligne)M. Jantet, Dr, Adjointe au Directeur de la Direction de la Sécurité Sociale, Ministère de la Santé, de la Jeunesse et des Sports > voir sa présentationE. Vicaut, AP-HP > voir sa présentation Retour au sommaire des Rencontres HAS 2007 L’innovation en matière de médicament, de dispositif médical ou d’acte est un facteur essentiel du progrès médical et de l’amélioration de la qualité et des résultats de pratiques. Le cheminement de l’innovation est complexe dans notre pays, même pour les innovations majeures. La HAS tient à produire, lorsqu’une innovation représente un progrès potentiel notable, une évaluation de qualité dans des délais aussi réduits que possible. Ses commissions se sont engagées dans cette voie : Commission de la Transparence pour le médicament, Commission d’Evaluation des Actes Professionnels, Commission d’Evaluation des Produits et Prestations pour les dispositifs médicaux.Les patients doivent en effet, dans les cas rares d’innovation rupture, avoir un accès rapide à ces innovations. Le cheminement des médicaments est bien tracé. Celui des dispositifs médicaux mérite amélioration. Les professionnels de santé de la Commission d’Evaluation des Produits et Prestations (CEPP) proposent :un contact précoce avec les industriels bien avant l’obtention du marquage CEune analyse anticipée du bénéfice clinique et du risqueun passage prioritaire devant la CEPPun remboursement temporaireun suivi dans des équipes cibléesL’innovation nécessite un traitement particulier. La HAS réunit dans cette table ronde tous les acteurs impliqués : industriels, utilisateurs, payeurs ou institutionnels.participantsConsultez la synthèse de la réunionModérateur : B. Guiraud-Chaumeil, membre du Collège de la HAS > pas de présentation réaliséeIntervenants :M. Aoustin, Ministère de la Santé, de la Jeunesse et des Sports (DHOS) > pas de présentation réaliséeR. Lauret, Edwards Lifesciences > voir sa présentation F. Meyer, Directeur Evaluation des actes et produits de santé, HAS > voir sa présentation (bientôt en ligne)M. Jantet, Dr, Adjointe au Directeur de la Direction de la Sécurité Sociale, Ministère de la Santé, de la Jeunesse et des Sports > voir sa présentationE. Vicaut, AP-HP > voir sa présentation Retour au sommaire des Rencontres HAS 2007 Mis en ligne le 11 déc. 2007
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Table-ronde 15 Techniquesinnovantes: commentmieuxlesaccompagner?
Bernard GUIRAUD-CHAUMEIL, Membre du Collège de la HAS
Cette table-ronde porte sur linnovation dans la médecine. Nous ne parlerons que des innovations qui provoquent une rupture, qui changent la vie des patients que nous avons à soigner. Depuis deux ans, la HAS et la CEPP (Commission dévaluation des produits et prestations) en particulier, ont travaillé à identifier ces innovations de rupture. Il sagit notamment des produits suivants :
un fauteuil roulant capable de monter les escaliers ; le dosage à domicile de lINR (qui pose encore des difficultés) ; la valve aortique percutanée (invention française).
Au cours de cette table-ronde, Monsieur Lauret présentera les modalités dintroduction de la valve aortique dans les pays étrangers ; Madame Jeantet analysera les difficultés à innover dans le contexte financier dégradé des systèmes de santé occidentaux, bien que lavenir de la médecine réside dans linnovation ; Madame Aoustin, spécialiste de la tarification à lactivité (T2A), expliquera comment une innovation peut pénétrer le monde de la T2A ; Monsieur Vicaut exposera la façon dont linnovation entraîne des modifications de la réglementation ; enfin, Monsieur Meyer expliquera la différence entre un dispositif et un médicament.
.I L introduction de l innovation dans les pays européens
Raymond LAURET, Edwards Lifesciences
Je me propose de vous présenter une synthèse européenne sur lintroduction de linnovation dans le système de santé du point de vue industriel et la façon dont elle peut atteindre le patient le plus rapidement possible.
LItalie et lAllemagne sont passées de la dotation globale à la T2A, respectivement en 1994 et 2005. La France, les Pays-Bas et le Royaume-Uni sont des pays en phase de transition. La Belgique et lEspagne nont quant à elles pas encore dépassé la phase du test. Nous avons constaté une corrélation entre le degré davancement dans la transition vers la T2A et la rapidité avec laquelle linnovation pourra être mise en place dans ces différents pays. Ainsi, lintroduction dune innovation est rapide dans les pays où le système de dotation globale est encore actif, en raison de labsence de processus dévaluation au niveau des hôpitaux. Dans les pays en phase de transition, les processus dintroduction de linnovation sont en cours de développement ; les industriels ignorent parfois les démarches à accomplir. Dans les pays comme lAllemagne et lItalie, les processus sont clairement définis. En Allemagne, lintroduction de linnovation fonctionne correctement.
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