RASILEZ - RASILEZ - CT 6371 - English version

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Introduction RASILEZ HCT 150 mg/12.5 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 392 151-6) RASILEZ HCT 150 mg/25 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 392 152-2) RASILEZ HCT 300 mg/12.5 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 392 153-9) RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 392 154-5) Posted on Apr 26 2012 Active substance (DCI) aliskiren / hydrochlorothiazide Pas d’avantage clinique démontré de l’association fixe par rapport à la prise séparée de ses deux composants Association fixe d’un inhibiteur de la rénine (l’aliskiren) et d’un diurétique thiazidique (l’hydrochlorothiazide) disponible sous quatre dosages : 150 mg / 12,5 mg, 150 mg / 25 mg, 300 mg / 12,5 mg et 300 mg / 25 mg, RASILEZ HCT est indiqué dans le traitement de l’HTA insuffisamment contrôlée par l’aliskiren ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie, ou en traitement de substitution chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l’aliskiren et l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans l’association.Cette association fixe n’apporte pas d’avantage clinique démontré en termes de réduction de la PAD par rapport à la prise séparée des deux principes actifsPour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code C09XA52 Laboratory / Manufacturer NOVARTIS PHARMA SAS RASILEZ HCT 150 mg/12.5 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 392 151-6) RASILEZ HCT 150 mg/25 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 392 152-2) RASILEZ HCT 300 mg/12.5 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 392 153-9) RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 392 154-5) Posted on Apr 26 2012
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Publié le

27 mai 2009

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  The legally binding text is the original French version
TRANSPARENCY COMMITTEE
OPINION  27 May 2009   RASILEZ HCT 150 mg/12.5 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 392 151-6)  RASILEZ HCT 150 mg/25 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 392 152-2)  RASILEZ HCT 300 mg/12.5 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 392 153-9)  RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 392 154-5)  Applicant: NOVARTIS PHARMA SAS  Aliskiren / hydrochlorothiazide ATC code: C09XA52  List I  Date of the Marketing Authorisations (centralised procedure): 16/01/2009  Reason for request: on the list  Inclusionof medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for hospital use.               Medical, Economic and Public Health Assessment Division
 
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