PROXALYOC - PROXALYOC - CT6027

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Introduction PROXALYOC 10 mg, oral lyophilisate Box of 30 (CIP: 343 619-8) PROXALYOC 20 mg, oral lyophilisate Box of 10 (CIP: 343 620-6) Posted on Jun 06 2011 Active substance (DCI) piroxicam RHUMATOLOGIE – RESTRICTION D’INDICATION AINS de seconde intention dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genouPas d’intérêt clinique démontré dans les autres types d’arthrose Les indications de l’AMM du piroxicam ont été restreintes au traitement symptomatique de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.Lorsqu’un AINS est indiqué, le piroxicam ne doit être choisi qu’en seconde intention en raison de son risque d’effets indésirables gastro-intestinaux et cutanés graves.Le piroxicam n’a d’intérêt clinique qu’en tant qu’AINS de seconde intention dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. Cet intérêt est modéré par voie orale et faible par voies IV et rectale. Dans les autres types d’arthrose, le piroxicam n’a pas d’intérêt clinique.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code M01AC01 Laboratory / Manufacturer CEPHALON PROXALYOC 10 mg, oral lyophilisate Box of 30 (CIP: 343 619-8) PROXALYOC 20 mg, oral lyophilisate Box of 10 (CIP: 343 620-6) Posted on Jun 06 2011

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Pédiatrie Médecine

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS 1eravril 2009

PROXALYOC 10 mg, lyophylisat oral Boîte de 30 (CIP : 343 619-8) PROXALYOC 20 mg, lyophylisat oral Boîte de 10 (CIP : 343 620-6) Laboratoires CEPHALON Piroxicam Liste I ATC : M01AC01 Date de l’AMM : - PROXALYOC 10 mg et PROXALYOC 20 mg : 24 juillet 1997 - Date du dernier rectificatif : 21 mai 2008 (rubri ques Indications thérapeutiques, Posologie et mode d’administration, Contre-indications, Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi, Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions et Effets indésirables). Motif de l’examen : Réévaluation du Service médical rendu conformément à l'article R. 163-21 du Code de la sécurité sociale. Cette réévaluation fait suite à la procédure d’arbitrage de l’EMEA relative aux spécialités à base de piroxicam. Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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