OZURDEX - OZURDEX FIT 19092012

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Introduction OZURDEX 700 micrograms, intravitreal implant in applicator Box of 1 sachet with applicator (CIP: 494 071-1) Posted on Mar 19 2013 Active substance (DCI) dexamethasone Ophtalmologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de l’inflammation non infectieuse du segment postérieur de l’oeil OZURDEX a désormais l’AMM dans l’inflammation du segment postérieur de l’oeil de type uvéite non infectieuse.Il s’agit d’un implant intra-vitréen de dexaméthasone à effet prolongé, sans conservateur. On ne dispose pas d‘expérience sur des administrations répétées de cet implant dans cette indication. Toutefois, une nouvelle administration peut être envisagée.Il représente un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de l’uvéite non infectieuse du segment postérieur pour laquelle il n’existe pas d’alternative thérapeutique. ATC Code S01BA01 Laboratory / Manufacturer ALLERGAN FRANCE SAS OZURDEX 700 micrograms, intravitreal implant in applicator Box of 1 sachet with applicator (CIP: 494 071-1) Posted on Mar 19 2013

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Médecine

FICHED’INFORMATIONTHERAPEUTIQUE

MEDICAMENT D’EXCEPTION Ce médicament est un médicament d’exce tion car il est articulièrement coûteux et d’indications récises cf. Article R163-2 du code de la sécurité sociale . Pour ouvrir droit à remboursement, la prescription doit être effectuée sur une ordonnance de médicament d’exce tion www.ameli.fr/fileadmin/user u load/formulaires/S3326. df sur la uelle le rescri teur s’en a e à res ecter les seules indications mentionnées dans la résente fiche d’information théra euti ue ui euvent être lus restrictives ue celles de l’autorisation de mise sur le marché AMM . OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur

Laboratoire ALLERGAN France SAS

DCI

dexaméthasone

01INDICATION(S) REMBOURSABLE(S)*

- OZURDEX est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un œdème maculaire suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OCVR). - OZURDEX est indiqué dans le traitement des adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l’œil de type uvéite non-infectieuse.

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique FIT1 modifiée le 11 janvier 2013

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