OZURDEX - OZURDEX - CT 12269 - English version

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Introduction OZURDEX 700 micrograms, intravitreal implant in applicator Box of 1 sachet with applicator (CIP: 494 071-1) Posted on Mar 19 2013 Active substance (DCI) dexamethasone Ophtalmologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de l’inflammation non infectieuse du segment postérieur de l’oeil OZURDEX a désormais l’AMM dans l’inflammation du segment postérieur de l’oeil de type uvéite non infectieuse.Il s’agit d’un implant intra-vitréen de dexaméthasone à effet prolongé, sans conservateur. On ne dispose pas d‘expérience sur des administrations répétées de cet implant dans cette indication. Toutefois, une nouvelle administration peut être envisagée.Il représente un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de l’uvéite non infectieuse du segment postérieur pour laquelle il n’existe pas d’alternative thérapeutique. ATC Code S01BA01 Laboratory / Manufacturer ALLERGAN FRANCE SAS OZURDEX 700 micrograms, intravitreal implant in applicator Box of 1 sachet with applicator (CIP: 494 071-1) Posted on Mar 19 2013

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TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 19 September 2012 OZURDEX 700 micrograms, intravitreal implant in applicator Box of 1 sachet with applicator (CIP: 494 071-1) Applicant: ALLERGAN FRANCE SAS dexamethasone ATC code: S01BA01 List I. Prescription-only medicine restricted to ophthalmologists. Date of Marketing Authorisation: 27 July 2010 (centralised procedure) Amendment to Marketing Authorisation: 16 June 2011 (extension of indication to the treatment of adults with inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis) Reason for request: Request for inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of indication to the “treatment of adults with inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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