NISIS - NISIS - CT-9032

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Introduction NISIS 40 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 056-3) B/56 (CIP code: 379 058-6) B/90 (CIP code: 379 060-0) NISIS 80 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 064-6) B/90 (CIP code: 379 067-5) B/56 (CIP code: 379 065-2) NISIS 160 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 070-6) B/90 (CIP code: 379 073-5) B/56 (CIP code: 379 071-2) Posted on Oct 20 2010 Active substance (DCI) valsartan Cardiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré dans l’insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les IEC ne peuvent pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés NISIS ou TAREG est indiqué dans l’insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés, ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés.Les données disponibles n’ont pas permis de démontrer que le valsartan représente un avantage clinique chez ces patients.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code C09CA03 Laboratory / Manufacturer IPSEN PHARMA NISIS 40 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 056-3) B/56 (CIP code: 379 058-6) B/90 (CIP code: 379 060-0) NISIS 80 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 064-6) B/90 (CIP code: 379 067-5) B/56 (CIP code: 379 065-2) NISIS 160 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 070-6) B/90 (CIP code: 379 073-5) B/56 (CIP code: 379 071-2) Posted on Oct 20 2010

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

Avis 20 octobre 2010 NISIS 40 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 379 056-3 B/56, code CIP 379 058-6 B/90, code CIP 379 060-0 NISIS 80 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 379 064-6 B/90, code CIP 379 067-5 B/56, code CIP 379 065-2 NISIS 160 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 379 070-6 B/90, code CIP 379 073-5 B/56, code CIP 379 071-2 Laboratoires IPSEN PHARMA valsartan Code ATC : C09CA03 Liste I Dates des AMM initiales (nationale) : NISIS, comprimé pelliculé : 31 mai 2001 Date de l’extension d’indication : 5 juin 2009 Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités da ns l’extension d’indication : traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés. » Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique 1/8

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