NISIS

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23 mars 2011

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Présentation NISIS 160 mg, comprimé pelliculé sécable Boîte de 30 - Code CIP : 3790706 Boîte de 90 - Code CIP : 3790735 NISIS 40 mg, comprimé pelliculé sécable Boîte de 30 - Code CIP : 3790563 Boîte de 90 - Code CIP : 3790600 NISIS 80 mg, comprimé pelliculé sécable Boîte de 30 - Code CIP : 3790646 Boîte de 90 - Code CIP : 3790675 Mis en ligne le 23 mars 2011 Substance active (DCI) valsartan Code ATC C09CA03 Laboratoire / fabricant Laboratoire IPSEN PHARMA NISIS 160 mg, comprimé pelliculé sécable Boîte de 30 - Code CIP : 3790706 Boîte de 90 - Code CIP : 3790735 NISIS 40 mg, comprimé pelliculé sécable Boîte de 30 - Code CIP : 3790563 Boîte de 90 - Code CIP : 3790600 NISIS 80 mg, comprimé pelliculé sécable Boîte de 30 - Code CIP : 3790646 Boîte de 90 - Code CIP : 3790675 Mis en ligne le 23 mars 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 23 mars 2011 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans par arrêté du 12 juin 2006 (JO du 22 juin 2006) NISIS 40 mg, comprimé pelliculé sécable B/30, code CIP 379 056-3 B/90, code CIP 379 060-0 NISIS 80 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 379 064-6 B/90, code CIP 379 067-5 NISIS 160 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 379 070-6 B/90, code CIP 379 073-5 Laboratoires IPSEN PHARMA valsartan Code ATC : C09CA03 Liste I Date des AMM initiales (nationales) : 31/05/2001 Motif de la demande : renouvellement de l’inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux

Indications Thérapeutiques :

« Hypertension : Traitement de l’hypertension artérielle essentielle (NISIS 80 et 160 mg seulement). Post-infarctus du myocarde récent : Traitement des patients cliniquement stables présentant une insuffisance cardiaque (IC) symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche (DSVG) asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours).

Insuffisance cardiaque : Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés. »

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