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Présentation NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé Boîte de 90 - Code CIP : 3657261 Mis en ligne le 06 oct. 2010 Substance active (DCI) nimodipine Code ATC C08CA06 Laboratoire / fabricant Laboratoire BAYER SANTE NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé Boîte de 90 - Code CIP : 3657261 Mis en ligne le 06 oct. 2010

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE S AVI 6 octobre 2010 Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans par arrêté du 3 octobre 2005 (JO du 13 octobre 2005)

NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé Boîte de 90 (CIP : 365 726-1)

Laboratoires BAYER SANTE Nimodipine Code ATC : C08CA06 Liste I Date de l’AMM (nationale) : 15 juillet 1987 Motif de la demande : Renouvellement de l’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indication thérapeutique : « Prévention des déficits neurologiques ischémiques sévères consécutifs à une hémorragie sous-arachnoïdienne d’origine anévrismale » Posologie : cf RCP Données de prescriptions : NIMOTOP n’est pas suffisamment prescrit en ville pour figurer dans les panels de prescription dont on dispose. Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire a fourni des nouvelles données. Seules ont été prises en compte celles en rapport avec l’indication, et référencées ci dessous (ref1,2). Ces données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions de l'avis précédent de la Commission de la Transparence. Les données acquises de la science sur la pathologie concernée3et ses modalités de prise en charge ont également été prises en compte. Elles ne donnent pas lieu à modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à celui mentionné dans le précédent avis de la Commission de la Transparence. Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’AMM. Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM. Conditionnement : adapté aux conditions de prescription. Taux de remboursement : 65 % Direction de l'Evaluation Médicale Economique et de Santé Publique 1 Annales Françaises d’Anesthésie et de réanimation asme.Tavernier et al. Traitements systémiques du vasosp 2007 ;26 :980-4. 2 haemorrhage. Cochrane database Syst Rev ubarachnoid et al. Calcium antagonists for aneurismal s Rinkel 3:52; .52oméH0520idnenhïoareveng ie srragaracous-- strepx02 RAFS érnfCo» ’e dceen « 04. 1

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