NEUPOGEN - Neupogen srh

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14 septembre 2011

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Présentation NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ ml), solution injectable 1 flacon en verre de 1 ml - Code CIP : 3498101 5 flacons en verre de 1 ml - Code CIP : 3498118 NEUPOGEN 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml - Code CIP : 3539538 5 seringues préremplies en verre de 0,5 ml - Code CIP : 3539544 NEUPOGEN 48 MU (0,3 mg/ml), solution injectable 1 flacon en verre de 1,6 ml - Code CIP : 3498147 5 flacons en verre de 1,6 ml - Code CIP : 3498153 NEUPOGEN 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml - Code CIP : 3539515 5 seringues préremplies en verre de 0,5 ml - Code CIP : 3539521 Mis en ligne le 14 sept. 2011 Substance active (DCI) filgrastim Documents complémentaires Neupogen srh ( 56,73 Ko) Neupogen srh ( 56,73 Ko) Code ATC L03AA02 Laboratoire / fabricant Laboratoire AMGEN S.A.S. NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ ml), solution injectable 1 flacon en verre de 1 ml - Code CIP : 3498101 5 flacons en verre de 1 ml - Code CIP : 3498118 NEUPOGEN 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml - Code CIP : 3539538 5 seringues préremplies en verre de 0,5 ml - Code CIP : 3539544 NEUPOGEN 48 MU (0,3 mg/ml), solution injectable 1 flacon en verre de 1,6 ml - Code CIP : 3498147 5 flacons en verre de 1,6 ml - Code CIP : 3498153 NEUPOGEN 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml - Code CIP : 3539515 5 seringues préremplies en verre de 0,5 ml - Code CIP : 3539521 Mis en ligne le 14 sept. 2011

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SMRImportant dans toutes ses indications ASMRVoir tableau ci-après

Présentation NEUPOGEN®30 MU (0,3 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie, boîte de 1 seringue préremplie de 0,5 ml NEUPOGEN®48 MU (0,96 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie, boîte de 1 seringue préremplie de 0,5 ml

Progrès thérapeutique majeur

Indications Réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). L’efficacité et l’innocuité sont similaires chez l’adulte et l’enfant Administration à long terme chez l’enfant et l’adulte dans les neutropénies sévères congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles <0,5 x 109/l et des antécédents d’infections sévères ou récurrentes Mobilisation de cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant Neutropénies persistantes (PNN ≤ 1x109/l) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé afin de réduire les risques d’infection bactérienne quand les autres options destinées à corriger la neutro-pénie sont inadéquates Réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive sui-vie de greffe de moelle et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée

ASMR III

Progrès thérapeutique majeur

ASMR

Liste I Remboursement SS : 100 %

Disponible auprès des grossistes répartiteurs

353.953.8

Prix

Code CIP

353.951.5

187,18 €

S O R T I E D E L A R É S E R V E H O S P I TA L I È R E 2 0 0 4 -

NEUPOGEN® filgrastim

PIHtrimestrielle +2°C≤ Τ ≤ 8°C

ASMR III

Lefilgrastim (Neupogen®)immunostimulante. Il s’agit d’une forme recombinante du facteur de croissance hé-est une cytokine matopoïétique spécifique de la lignée granulocytaire (Granulocyte-Colony Stimulating Factor). Le G-CSF régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles fonctionnels à partir de la moelle osseuse. Le filgrastim entraîne une augmentation mar-quée du nombre des polynucléaires neutrophiles circulants et une augmentation mineure des monocytes dans les 24 heures sui-vant son administration parentérale.

Lefilgrastim (Neupogen®)a plusieurs indications dans le domaine de la prise en charge des neutropénies (cf. tableau ci-dessus). La neutropénie est définie par une diminution du taux des polynucléaires neutrophiles au-dessous de 1,5 x109/l. Une neutropénie entraîne un risque infectieux.

1. Conditions de prescription et de dispensation

Mentions réglementaires Prescription initiale hospitalière (PIH) valable trois mois Renouvellement possible par tout médecin pendant ces trois mois Vérifier pour le renouvellement :

•la présentation simultanée de l’ordonnance initiale datant de moins de trois mois •le report des mentions de l’ordonnance initiale (posologies et durées de traitement pouvant être modifiées) •le délai maximum fixé par l’AMM pour le renouvellement de l’ordonnance initiale (3 mois)



119,10 €

Commercialisation en ville : juin 2006

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