NEORECORMON dans le traitement de l'anémie du patient traité pour une infection du virus de l'hépatite C

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Mis en ligne le 07 mai 2010 Substance active (DCI) epoetin beta Mis en ligne le 07 mai 2010

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Maladie infectieuse Médecine

Avis de la HAS pour la prise en charge à titre dérogatoire de certaines spécialités pharmaceutiques, produits ou prestations prévue à l’article L. 162-17-2-1 NEORECORMON (epoetin beta) dans le traitement de l’anémie du patient traité pour une infection du virus de l’hépatite C Spécialités actuellement remboursables aux assurés sociaux au taux de 65 % avec un statut de médicament d’exception : NEORECORMON seringues préremplies 500 UI/0,3 ml NEORECORMON seringues préremplies 1 000 UI/0,3 ml NEORECORMON seringues préremplies 2 000 UI/0,3 ml NEORECORMON seringues préremplies 3 000 UI/0,3 ml NEORECORMON seringues préremplies 4 000 UI/0,3 ml NEORECORMON seringues préremplies 5 000 UI/0,3 ml NEORECORMON seringues préremplies 6 000 UI/0,3 ml NEORECORMON seringues préremplies 10 000 UI/0,6 ml NEORECORMON seringues préremplies 20 000 UI/0,6 ml (Boîte de 1 et 6) NEORECORMON solution injectable en seringue préremplie 30 000 UI/0,6 ml (B/1 et B/4)) NEORECORMON 10 000 UI poudre et solvant pour solution injectable NEORECORMON 20 000 UI poudre et solvant pour solution injectable NEORECORMON 60 000 UI poudre et solvant pour solution injectable (Boîte de 1 cartouche) NEORECORMON 500 UI poudre et solvant pour solution injectable (Boîte de 10 flacons et 10 ampoules) NEORECORMON 50 000 UI poudre et solvant pour solution injectable NEORECORMON 100 000 UI poudre et solvant pour solution injectable (Boîte de 1 flacon multidose et 1 ampoule de solvant) Avis sollicité par le Ministère du travail, des relations sociales, de la famille et de la solidarité, le Ministère de la santé et des sports et le Ministère du budget, des comptes publics et de la fonction publique le 11 juin 2009 AVIS DE LAHAUTEAUTORITE DESANTE  Avis favorable pour la prise en charge à titre dérogatoire défavorable pour la prise en charge à titre dérogatoire dans l’attente des résultats des études Avis relatives à l’efficacité virologique (Etude PEGEPO) et à la sécurité d’emploi (Etude NEOS) de l’epoetin beta AVIS DE L’AFSSAPS(en annexe) - L’évaluation du rapport bénéfice risque de cette situation a été réalisée dans le cadre des référentiels de bon usage (RBU) des médicaments de la liste hors-GHS (cf. fiche jointe) CONDITIONS DE L’AVIS ALD concernée  Maladies chroniques actives du foie et cirrhoses.

Avis HAS 17/02/2010

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