NAVELBINE (sein) - NAVELBINE - CT6287

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Introduction NAVELBINE 20 mg, soft capsules B/1 (CIP: 365 948-4) NAVELBINE 30 mg, soft capsules B/1 (CIP: 365 949-0) Posted on May 17 2011 Active substance (DCI) vinorelbine ditartrate CANCEROLOGIE – NOUVELLE INDICATION Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres cytotoxiques utilisés en polychimiothérapie dans le cancer du sein métastatique NAVELBINE orale est désormais indiquée en polychimiothérapie dans le traitement du cancer du sein métastatique.NAVELBINE orale représente une alternative aux autres cytotoxiques utilisés en deuxième ligne, sans avantage thérapeutique supplémentaire établi.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. Additional documents NAVELBINE® - SRH ( 69.3 KB) NAVELBINE® - SRH ( 69.3 KB) ATC Code L01CA04 Laboratory / Manufacturer PIERRE FABRE MEDICAMENT NAVELBINE 20 mg, soft capsules B/1 (CIP: 365 948-4) NAVELBINE 30 mg, soft capsules B/1 (CIP: 365 949-0) Posted on May 17 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

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29 avril 2009 NAVELBINE 20 mg, capsule molle plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 1 capsule(s) : 365 948-4 NAVELBINE 30 mg, capsule molle plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 1 capsule(s) : 365 949-0 Laboratoire Pierre FABRE MEDICAMENT vinorelbine (ditartrate de) Code ATC : L01CA04 Liste I Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. Date de l'AMM (nationale) : 22 février 2001 Date du rectificatif d'AMM : 14 mars 2005 30 mai 2008 Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l’extension d’indication « en polychimiothérapie dans le cancer du sein métastatique ». Note : Le libellé initial de NAVELBINE dans le canc er du sein métastatique était limité à la monochimiothérapie. Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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