NAVELBINE (sein) - NAVELBINE - CT 6287 - English version

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Introduction NAVELBINE 20 mg, soft capsules B/1 (CIP: 365 948-4) NAVELBINE 30 mg, soft capsules B/1 (CIP: 365 949-0) Posted on May 17 2011 Active substance (DCI) vinorelbine ditartrate CANCEROLOGIE – NOUVELLE INDICATION Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres cytotoxiques utilisés en polychimiothérapie dans le cancer du sein métastatique NAVELBINE orale est désormais indiquée en polychimiothérapie dans le traitement du cancer du sein métastatique.NAVELBINE orale représente une alternative aux autres cytotoxiques utilisés en deuxième ligne, sans avantage thérapeutique supplémentaire établi.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. Additional documents NAVELBINE® - SRH ( 69.3 KB) NAVELBINE® - SRH ( 69.3 KB) ATC Code L01CA04 Laboratory / Manufacturer PIERRE FABRE MEDICAMENT NAVELBINE 20 mg, soft capsules B/1 (CIP: 365 948-4) NAVELBINE 30 mg, soft capsules B/1 (CIP: 365 949-0) Posted on May 17 2011

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 29 April 2009 NAVELBINE 20 mg, soft capsules B/1 (CIP: 365 948-4) NAVELBINE 30 mg, soft capsules B/1 (CIP: 365 949-0) Applicant: PIERRE FABRE MEDICAMENT Vinorelbine ditartrate ATC code: L01CA04 List I Medicine for hospital prescription only. Prescription restricted to oncology or haematology specialists or doctors with cancer training. Medicine requiring special monitoring during treatment. Date of Marketing Authorisation (national): 22 February 2001 Date of revision of Marketing Authorisation: 14 March 2005 – 30 May 2008 Reason for request: Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for use by hospitals in the extension of indication “combination chemotherapy in metastatic breast cancer”. Note: The original wording for NAVELBINE in metastatic breast cancer was limited to single-agent chemotherapy. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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