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Présentation MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet Boîte de 6 sachets - Code CIP : 3368976 Mis en ligne le 01 juin 2010 Substance active (DCI) acétylsalicylate de lysine 1 620 mg / quantité correspondant à acide acétylsalicylique 900 mg / chlorhydrate de métoclopramide monohydraté 10,5 mg / quantité correspondant à métoclopramide 10 mg Code ATC N02BA51 Laboratoire / fabricant Laboratoire SANOFI-AVENTIS FRANCE MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet Boîte de 6 sachets - Code CIP : 3368976 Mis en ligne le 01 juin 2010

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Pédiatrie Douleur

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 28 avril 2010 Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 16 juillet 2005 (JO du 31 janvier 2008) MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet Boîte de 6 sachets (CIP : 336 897-6) Laboratoire SANOFI-AVENTIS FRANCE Acétylsalicylate de lysine 1 620 mg Quantité correspondant à acide acétylsalicylique 900 mg Chlorhydrate de métoclopramide monohydraté 10,5 mg Quantité correspondant à métoclopramide 10 mg Codes ATC : N02BA01, A10 30AF Liste I Date de l'AMM : 08/12/1993 ; dernier rectificatif : 10/08/2009 Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux Indication Thérapeutique : « Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent à partir de 15 ans dans le traitement symptomatique de la crise de migraine et des troubles digestifs associés (nausées, vomissements). » Posologie : cf. RCP

Données de prescriptions : selon les données IMS-EPPM (CMA 2009), le faible nombre de prescriptions ne permet pas l’analyse qualitative des données. Réévaluation du Service Médical Rendu : Les données1,2 de modifier les par le laboratoire ne sont pas susceptibl es fournies conclusions de l'avis précédent de la Commission de la Transparence. Les données acquises de la science3,4 la prise en charge thérapeutique de la migraine sur ont été prises en compte. Elles ne sont pas susceptibles de modifier l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence. 1 Azzopardi T, A Brooks N. Oral Metoclopramide as an Adjunct to Analgesics for the Outpatient Treatment of Acute Migraine. Ann Pharmacother 2008;42:397-402. 2 Peer Tfelt-Hansen. Triptans vs Other Drugs for Acute Migraine. Are There Differences in Efficacy? A Comment. Headache 2008;48:601-605. 3 Agence Nationale d’Accréditation et d’Evaluation en Santé. Recommandations pour la pratique clinique. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l’adulte et chez l’enfant. Rev Neurol.2003;159:126-135. 4 Evers S., Afra j. et al. EFNS guideline on the drug treatment of migraine revised report of an EFNS task force European Journal of Neurology 2009, 16:968-981 1

Le service médical rendu par MIGPRIV reste important dans l’indication de l’AMM. Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et à la posologie de l’AMM. Conditionnement : adapté aux conditions de prescription Taux de remboursement : 65 % Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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