MEPRONIZINE

page

Français

Documents

2011

Écrit par
Has

Publié par
haute-autorite-sante-troubles-mentaux-et-comportementaux

Lire

Le téléchargement nécessite un accès à la bibliothèque YouScribe Tout savoir sur nos offres

page

Français

Documents

2011

Lire

Le téléchargement nécessite un accès à la bibliothèque YouScribe Tout savoir sur nos offres

Publié par

haute-autorite-sante-troubles-mentaux-et-comportementaux

Publié le

27 avril 2011

Licence :

En savoir +

Langue

Français

Présentation MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable Boîte de 5 - Code CIP : 3639725 Mis en ligne le 27 avr. 2011 Substance active (DCI) méprobamate / acéprométazine Code ATC N05CX01 Laboratoire / fabricant SANOFI-AVENTIS FRANCE MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable Boîte de 5 - Code CIP : 3639725 Mis en ligne le 27 avr. 2011

Voir

Publié par

haute-autorite-sante-troubles-mentaux-et-comportementaux

Publié le

27 avril 2011

Licence :

En savoir +

Langue

Français

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS 27 avril 2011 MEPRONIZINE 400mg/10ml, comprimé enrobé sécable B/5 CIP : 363 972 5 Laboratoire SANOFI-AVENTIS FRANCE Méprobamate / acéprométazine Liste I Code ATC : NO5CX01(HYPNOTIQUES ET SEDATIFS EN ASSOCIATION) Date de l'AMM et rectificatifs (procédure nationale) : 15 mars 2010, 20 mai 2010, 23 septembre 2010. Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale en remplacement de MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable B/30. Indication thérapeutique : "Insomnie occasionnelle chez l’adulte lorsque le ra pport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable." Posologie : cf. RCP Conformément à l’avis rendu* pour les présentations de MEPRONIZINE 400mg/10ml en boîtes de 30 et de 50 comprimés, le service médical rendu par cette présentation est insuffisant. Avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics dans l’indication et aux posologies de l’AMM. * Avis CT du 27 avril 2011 : MEPRONIZINE 400mg/10mg - Modifications des conditions d’inscription (B/30 et B/50), Renouvellement de l’inscription Sécurité sociale (B/30). Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique

1/1

Voir