MEPACT - MEPACT - CT 8306 - English version

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Introduction MEPACT 4 mg, powder for suspension for infusion B/1 (CIP code: 398331 6) Posted on Nov 17 2010 Active substance (DCI) mifamurtide Avis défavorable au remboursement en raison d’un intérêt clinique mal établi dans le traitement de l’ostéosarcome MEPACT est indiqué en association à une polychimiothérapie chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans l'ostéosarcome non métastatique de haut grade résécable, après une exérèse chirurgicale macroscopiquement complète.Les données cliniques disponibles reposent sur un seul essai pivot présentant des insuffisances méthodologiques. Ces données ne permettent pas d’évaluer la quantité d’effet de ce médicament, ni sa place dans le traitement de l’ostéosarcome.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L03AX15 Laboratory / Manufacturer IDM PHARMA S.A.S MEPACT 4 mg, powder for suspension for infusion B/1 (CIP code: 398331 6) Posted on Nov 17 2010

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 17 November 2010 MEPACT 4 mg, powder for suspension for infusion B/1 (CIP code: 398331 6) Applicant : IDM PHARMA S.A.S mifamurtide ATC code: L03AX15 List I Medicine for hospital prescription only. Prescription restricted to oncology or haematology specialists or doctors with cancer training. Medicine requiring special monitoring during treatment. Orphan drug status (21 June 2004) Date of Marketing Authorisation (centralised European procedure): 6 March 2009 Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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