MENINGITEC - MENINGITEC - CT 7079 - English version

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Introduction MENINGITEC suspension for injection in prefilled syringes – meningococcal group C oligosaccharide conjugate vaccine (adsorbed) Pack of 1 syringe with stopper + separate needle (CIP: 381 501-0) Posted on Dec 22 2009 Active substance (DCI) Neisseria meningitidis group C (strain C11) oligosaccharide conjugated to CRM197 protein Maladies infectieuses - Pédiatrie - Nouvelle recommandation Progrès thérapeutique majeur dans la prévention des infections dues à Neisseria meningitidis du groupe C chez les sujets de 12 mois à 24 ans révolus Ces trois vaccins sont indiqués dans l’immunisation active des nourrissons à partir de l’âge de 2 mois, des enfants, des adolescents et des adultes pour la prévention des maladies invasives dues à Neisseria meningitidis du sérogroupe C. Ces vaccins doivent être utilisés selon les recommandations du Haut Conseil de la santé publique (HCSP). (http://www.hcsp.fr/docspdf/avisrapports/hcspa20090424_meningC.pdf). Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J07AH Laboratory / Manufacturer WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE MENINGITEC suspension for injection in prefilled syringes – meningococcal group C oligosaccharide conjugate vaccine (adsorbed) Pack of 1 syringe with stopper + separate needle (CIP: 381 501-0) Posted on Dec 22 2009

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION 21 October 2009 MENINGITEC suspension for injection in prefilled syringes meningococcal group C oligosaccharide conjugate vaccine (adsorbed) Pack of 1 syringe with stopper + separate needle (CIP: 381 501-0) Applicant: WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE Neisseria meningitidisC (strain C11) oligosaccharide conjugated to CRMgroup 197protein. ATC Code: J07AH07 List I Date of initial MA (mutual recognition procedure): vial: 11/01/2002 prefilled syringe: 12/07/07 - amended 28/01/09 Product included on the list of medicines approved for use by hospitals and various public services. Reason for request: inclusion on the list of products reimbursed by National Insurance for the new population recommended by the High Council for Public Health: - systematic vaccination of all infants aged 12 to 24 months - systematic vaccination extended up to and including the age of 24 years during the introduction of this new strategy and pending its optimal impact through group immunity. Additional document: Opinion of the HCPH regarding vaccination with meningococcal serogroup C conjugate vaccine (sessions of April 24 and June 26, 2006) http://www.hcsp.fr/docspdf/avisrapports/hcspa20090424_meningC.pdf Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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