MATRI BONE- 03 mai 2011 (3397) avis - MATRI BONE-03 mai 2011 (3397) avis

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Laboratoire / Fabricant BIOM’UP SAS (France) Mis en ligne le 10 mai 2011 Substitut osseuxCHIRURGIE – Nouveau dispositifAvis défavorable au remboursement pour le comblement de lésions osseuses d’origine chirurgicale, traumatique ou pathologique Mis en ligne le 10 mai 2011

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COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE

AVIS DE LA COMMISSION

03 mai 2011

CONCLUSIONS Nom :MATRI BONE, substitut osseux Modèles et références : Ceux proposés par le demandeur (cf. page 2) Fabricant et demandeur :BIOM’UP SAS (France) Comblement de divers types de lésion osseuse d’origine chirurgicale, traumatique ou pathologique. En orthopédie, MATRI BONE est proposé dans les cas de : o osseux Prélèvement o tumeur osseuse Résection de o Ostéosynthèse o spondylodèse Arthrodèse, o Pseudarthrose o Ostéotomie o autre lésion osseuse légère Toute Indications revendiquées : Dans le domaine maxillo-facial et dentaire, Matri Bone est indiqué dans les cas d’augmentation et de reconstruction osseuse : o Comblement de défects osseux légers en chirurgie maxillo-faciale et stomatologie o Reconstruction de crête alvéolaire o de défects osseux et comblement sinusien Comblement à visée implantaire en utilisation combinée avec les produits de régénération tissulaire guidée ou de régénération osseuse guidée o de zones péri-implantaires en combinaison Comblement avec les produits de régénération osseuse guidée. Données disponibles Leu dfeasb rfiocuarnnt iens’ ac ofnocurenrin eanut cdu’anuet réetsu ddies pcolisnitiiqfsu.e concernant le dispositif. Les ét Insuffisant tenu de l’absence d’éléments probants sur la compte Service Attendu (SA) : démonstration de l’équivalence et de l’absence de données cliniques sur le dispositif lui-même Cet avis sera susceptible d’être revu à l’occasion de l’examen des conclusions du groupe de travail chargé de re-évaluer les substituts osseux inscrits sous lignes génériques.

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