JARVIK 2000, pompe intra-cardiaque

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Laboratoire / Fabricant IST CARDIOLOGY SARL/JARVIK HEART INC Mis en ligne le 21 mai 2013 Mis en ligne le 21 mai 2013

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’ COMMISSIONNATIONALE DEVALUATION DESDISPOSITIFSMEDICAUX ET DESTECHNOLOGIES DESANTE

AVIS DE LA CNEDiMTS 14 mai 2013

CONCLUSIONS JARVIK 2000,dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche Demandeur :JARVIK HEART Inc.(Etats Unis)

Fabricant :IST Cardiology Sarl(France) 2 modèles disponibles : - avec câble rétro-auriculaire (JHI-001) - avec câble abdominal JHI-002 Indications 2,3 m etPatient avec une surface corporelle est comprise entre 1,2 m dans revendiquées :les situations suivantes :  : en situation aiguë défaillance aiguë mono ou bi-ventriculaire Indication gauche chez l'insuffisant cardiaque, non contrôlée par un traitement optimal, en l’absence d’alternative thérapeutique conventionnelle (médicamenteuse et/ou interventionnelle et/ou chirurgicale) ;  : insuffisance cardiaque chronique évoluée avec Indication élective défaillance mono ou bi-ventriculaire gauche, lorsque la vie est menacée malgré un traitement optimal, et au terme d'une concertation pluridisciplinaire. Contre-indications : - pulmonaire sévère, hypertension artérielle pulmonaire fixée ; dysfonction - hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale, ) ; insuffisance - troubles majeurs de la crase sanguine ; - hémorragie incontrôlée ; - septique et inflammatoire systémique non contrôlé ; syndrome - lésions irréversibles documentées du système nerveux central, accident vasculaire cérébral récent ;

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