INSTANYL - INSTANYL - CT 7206 - English version

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13 janvier 2010

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Introduction INSTANYL 50 μg/dose, nasal spray, solution B/1 bottle (10 doses) – CIP: 397 118-7 INSTANYL 100 μg/dose, nasal spray, solution B/1 bottle (10 doses) – CIP: 397 119-3 INSTANYL 200 μg/dose, nasal spray, solution B/1 bottle (10 doses) – CIP: 397 120-1 Posted on May 21 2013 Active substance (DCI) fentanyl (citrate) Douleur - Nouvelle forme galénique Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres morphiniques d’action rapide dans les accès douloureux paroxystiques chez les patients cancéreux INSTANYL est du fentanyl administré par voie nasale à la dose de 50, 100 ou 200 μg par prise, selon la présentation.Il est indiqué dans les accès douloureux paroxystiques (ADP) chez les adultes atteints d’un cancer et recevant déjà pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse un traitement de fond bien équilibré par morphinique.Il représente une alternative aux autres morphiniques d’action rapide ayant la même indication.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code N02AB03 Laboratory / Manufacturer NYCOMED FRANCE INSTANYL 50 μg/dose, nasal spray, solution B/1 bottle (10 doses) – CIP: 397 118-7 INSTANYL 100 μg/dose, nasal spray, solution B/1 bottle (10 doses) – CIP: 397 119-3 INSTANYL 200 μg/dose, nasal spray, solution B/1 bottle (10 doses) – CIP: 397 120-1 Posted on May 21 2013

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION 13 January 2010 INSTANYL 50g/dose, nasal spray, solution B/1 bottle (10 doses) CIP: 397 118-7 INSTANYL 100g/dose, nasal spray, solution B/1 bottle (10 doses) CIP: 397 119-3 INSTANYL 200g/dose, nasal spray, solution B/1 bottle (10 doses) CIP: 397 120-1 Applicant: NYCOMED FRANCE Fentanyl (citrate) ATC code: N02AB03 Narcotic. Prescription limited to 28 days, fractionated supply 7 days maximum. Supply on prescription meeting the requirements laid down in the Decree of 31 March 1999. Date of Marketing Authorisation: 20 July 2009 (centralised procedure rapporteur country: France) Reason for request: Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for hospital use.

Medical, Economic, and Public Health Assessment Division

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