INOMAX (monoxyde d’azote), vasodilatateur inhalé - INOMAX 29052013 AVIS CT12623

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Présentation INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation (code CIS : 65795991) 1 Bouteille aluminium de 10L - Code CIP : 3400956340286 1 Bouteille aluminium de 2 L - Code CIP : 3400956580231 Mis en ligne le 18 sept. 2013 Substance active (DCI) azote (monoxyde d') Réanimation - Nouvelle indication Progrès thérapeutique mineur dans les poussées d’hypertension artérielle pulmonaire en chirurgie cardiaque INOMAX, gaz pour inhalation, a désormais l’AMM, en association à la ventilation assistée et aux autres traitements adaptés, pour traiter les poussées d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) péri- et postchirurgie cardiaque, quel que soit l’âge du patient.Il permet de diminuer la pression artérielle pulmonaire pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire. La durée du traitement est habituellement de 24 à 48 heures. Son utilisation ne doit être envisagée qu’après optimisation des moyens thérapeutiques conventionnels.L’arrêt brutal du traitement doit absolument être évité. La survenue d’une méthémoglobinémie, rare, doit être recherchée. Code ATC R07AX01 Laboratoire / fabricant LINDE HEALTHCARE INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation (code CIS : 65795991) 1 Bouteille aluminium de 10L - Code CIP : 3400956340286 1 Bouteille aluminium de 2 L - Code CIP : 3400956580231 Mis en ligne le 18 sept. 2013

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COMMISSIONDE LA TRANSPARENCE Avis 29 mai 2013 INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation 1 Bouteille aluminium de 2 L (CIP : 34009 565802 3 1) 1 Bouteille aluminium de 10L (ClP : 34009 563402 8 6)

Laboratoire LINDE HEALTHCARE

DCI

Code ATC (année)

Motif de l’examen

Liste(s) concernée(s)

Indication concernée

monoxyde d'azote (NO)

R07AX01 (Médicament de l’appareil respiratoire)

Extension d’indication

Collectivités(CSP L.5123-2)

« INOMAX est indiqué en association à la ventilation assistée et aux autres traitements adaptés pour le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri- et postopératoire dans le cadre de chirurgie cardiaque chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire. »

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique is Av 2

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