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2012
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Has
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2012
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Publié le
01 décembre 2012
Nombre de lectures
92
Licence :
Langue
Français
Poids de l'ouvrage
1 Mo
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Implants articulaires du genou
RÉVISION DE CATÉGORIES HOMOGÈNES DE DISPOSITIFS MÉDICAUX
Ré vision des descriptions génériques de la liste des produits et
prestations remboursables
IMPLANTS ARTICULAIRES DU GENOU
RAPPORT D’ÉVALUATION
Novembre 2012
Haute Autorité de Santé / Service évaluation des dispositifs / rapport d’évaluation
1
Implants articulaires du genou
L’argumentaire scientifique de cette évaluation est téléchargeable sur
www.has-sante.fr
Haute Autorité de santé
Service documentation – Information des publics
2, avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex
Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 – Fax : +33 (0)1 55 93 74 00
Comment citer ce rapport :
Haute Autorité de Santé. Implants articulaires du genou. Révision de
catégories homogènes de dispositifs médicaux. Saint-Denis La Plaine : HAS ;
2012
Ce document a été validé par la CNEDiMTS en novembre 2012, modifié en février 2013 suite à la validation du rapport relatif
aux éléments concourant à la décision d’arthroplastie du genou et du choix de la prothèse par le Collège de la HAS.
© Haute Autorité de Santé – 2013
Haute Autorité de Santé / Service évaluation des dispositifs / rapport d’évaluation
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Implants articulaires du genou
Sommaire
L’équipe ..................................................................................................................................5
Le groupe de travail ...............................................................................................................6
Texte court..............................................................................................................................9
Liste des abréviations............................................................................................................17
Introduction ............................................................................................................................18
Contexte..................................................................................................................................18
1 Principales situations cliniques concernées ..............................................................18
1.1 Arthrose du genou 18
1.2 Arthrites inflammatoires 19
2 Implants articulaires de genou.....................................................................................20
2.1 Objectifs 20
2.2 Anatomo-physiologie du genou 20
2.3 Historique du développement des implants articulaires de genou 20
2.4 Type de prothèses 21
2.5 Caractéristiques des implants 23
2.6 Classification des prothèses de genou 23
2.7 Conditions actuelles de prise en charge en vue du remboursement en France 26
2.8 Données quantitatives sur les implants articulaires de genou et actes en France 27
2.9 Matériovigilance 29
Méthodologie..........................................................................................................................30
1 Objectifs et champ de l’évaluation...............................................................................30
1.1 Objectifs de l’évaluation 30
1.2 Champ de l’évaluation 30
1.3 Questions spécifiques posées par l’évaluation 30
2 Méthode d’evaluation du Service évaluation des dispositifs.....................................31
2.1 Méthodologie générale 31
2.2 Spécificités méthodologiques adoptées lors de la révision des descriptions génériques relatives
aux implants de genou 32
3 Recherche documentaire et sélection des articles.....................................................32
3.1 Méthode de recherche documentaire 32
3.2 Critères de sélection 32
3.2.1 Recommandations et rapports d’évaluation technologique 32
3.2.2 Registres nationaux 32
3.2.3 Études cliniques 33
3.3 Description des outils d’analyse 33
3.4 Résultats de la sélection 35
Évaluation – analyse critique des données..........................................................................36
1 Description des données, évaluation méthodologique..............................................36
2 Analyse thématique ......................................................................................................40
Haute Autorité de Santé / Service évaluation des dispositifs / rapport d’évaluation
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Implants articulaires du genou
2.1 Prothèses unicompartimentales fémoro-tibiales 40
2.2 Prothèses unicompartimentales fémoro-patellaires 45
2.3 Association de deux prothèses unicompartimentales 49
2.4 Prothèses tricompartimentales à glissement 50
2.4.1 Données générales 50
2.4.2 Prothèses conservant ou sacrifiant les ligaments croisés 53
2.4.3 Resurfaçage de la rotule 62
2.4.4 Fixation des prothèses de genou 71
2.4.5 Mobilité des implants 78
2.4.6 Matériau des implants 87
2.4.7 Prothèse hyperflexe 90
2.4.8 Patients en surpoids 94
2.5 Prothèses tricompartimentales à charnière 94
2.6 Prothèses de reprise 96
2.7 Prothèses de reconstruction 97
2.8 Implants d’arthrodèse 97
Position du groupe de travail ................................................................................................98
1 Intérêt thérapeutique.....................................................................................................98
2 Place dans la stratégie thérapeutique .........................................................................103
3 Modalités de prescription et d’utilisation ....................................................................105
4 Conclusions sur la nomenclature ................................................................................107
5 Population cible ............................................................................................................108
6 Données cliniques attendues.......................................................................................109
Conclusion générale de la CNEDiMTS..................................................................................111
Annexe 1. Révision de catégories homogènes de dispositifs médicaux par la
CNEDiMTS ..............................................................................................................................112
Annexe 2. Conditions actuelles de prise en charge des implants articulaires de genou..114
Annexe 3. Méthode d’évaluation du Service évaluation des dispositifs ............................116
Annexe 4. Grilles de saisie des articles................................................................................119
Annexe 5. Recherche documentaire.....................................................................................121
Annexe 6. Grilles de lecture méthodologique ......................................................................127
Annexe 7. Grille de lecture, analyse méthodologique des revues avec méta-analyses....128
Annexe 8 Registres nationaux ..............................................................................................155
ANNEXE 9 : proposition de nomenclature ...........................................................................173
ANNEXE 10 : Liste des tableaux ...........................................................................................191
Références bibliographiques ................................................................................................193
Haute Autorité de Santé / Service évaluation des dispositifs / rapport d’évaluation
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Implants articulaires du genou
L’équipe
Ce dossier a été rédigé par Bernadette DUPIRE (Chef de projet, Service évaluation des
dispositifs, b.dupire@has-sante.fr) et Étienne AUDUREAU (chargé de projet). Leslie
PIBOULEAU a contribué à la phase de cadrage.
L’analyse des bases de données du PMSI a été réalisée par Emmanuelle SCHAPIRO
DUFOUR, Chef de projet (Service évaluation des dispositifs).
La recherche et la gestion documentaires ont été effectuées par Virginie HENRY,
Documentaliste et Yasmine LOMBRY, Assistante-documentaliste.
L’organisation des réunions et le travail de secrétariat ont été réalis