IASOflu - IASOflu - CT-9190

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Introduction IASOflu 2.0 GBq/mL solution for injection Multidose vial with activity of between 0.37 GBq and 22.0 GBq (CIP code: 573 228 0) Posted on Mar 09 2011 Active substance (DCI) 18F sodium fluoride Médecine nucléaire - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport à CISNAF dans la détection des métastases osseuses des cancers du poumon, de la prostate et du sein IASOFLU, à base de fluorure de sodium radioactif (18FNa), est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP).L’indication de la TEP au 18FNa a été plus particulièrement documentée dans les circonstances suivantes :Détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l’adulte ;Aide au diagnostic étiologique d’une douleur dorsolombaire d’origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d’imagerie ne sont pas contributives,Aide à la détection de lésions osseuses dans l’hypothèse d’une maltraitance chez l’enfant.La TEP avec IASOFLU n’apporte pas d’avantage diagnostique par rapport à la TEP avec CISNAF. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code V09IX06 Laboratory / Manufacturer IASON GmbH IASOflu 2.0 GBq/mL solution for injection Multidose vial with activity of between 0.37 GBq and 22.0 GBq (CIP code: 573 228 0) Posted on Mar 09 2011
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Publié le

09 mars 2011

Nombre de lectures

25

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

Français

 
 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  AVIS  9 mars 2011    IASOflu 2,0 GBq/mL solution injectable Flacon multidose de 0,37 à 22 GBq (CIP : 573 228 0)  IASON GmbH  fluorure (18F) de sodium  Date de l'AMM : 21/07/2008 (Procédure nationale)  Liste I Médicament réservé à l'usage hospitalier. Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être utilisés que par des personnes qualifiées. Ils ne peuvent être délivrés qu’à des praticiens ayant obtenu l’autorisation spéciale prévue à l’article R 1333-24 du Code de la Santé Publique.  Motif de la demande : Inscription Collectivités                Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique
 
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