HYCAMTIN - HYCAMTIN - CT5514

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Introduction HYCAMTIN 0.25 mg, capsules Box of 10 (CIP: 384 876-5) HYCAMTIN 1 mg, capsules Box of 10 (CIP: 384 877-1) Posted on Nov 03 2009 Active substance (DCI) topotecan CANCEROLOGIE – Nouvelle forme galénique Progrès thérapeutique mineur par rapport au traitement palliatif seul dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules en rechuteHYCAMTIN gélule est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) en rechute, chez lesquels la réintroduction de la première ligne de traitement n’est pas appropriée.Un allongement de 3 mois de la médiane de survie globale a été obtenu avec HYCAMTIN associé au traitement palliatif par rapport au traitement palliatif seul.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code L01XX17 Laboratory / Manufacturer GLAXOSMITHKLINE HYCAMTIN 0.25 mg, capsules Box of 10 (CIP: 384 876-5) HYCAMTIN 1 mg, capsules Box of 10 (CIP: 384 877-1) Posted on Nov 03 2009
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Publié le

03 septembre 2008

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18

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

Français

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 3 septembre 2008 HYCAMTIN 0,25 mg, gélules (CIP 384 876-5) HYCAMTIN 1 mg, gélules (CIP 384 877-1) B/10 Laboratoire GLAXOSMITHKLINE topotécan liste I Date de l'AMM (centralisée) : 18/03/2008 Motif de la demande : Inscription sécurité sociale et collectivités dans l’indication «les gélules d’Hycamtin sont indiquées en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) en rechute, chez lesquels la réintroduction de la première ligne de traitement n’est pas appropriée » Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique
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