HYCAMTIN - HYCAMTIN - CT 5514 - English version

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Introduction HYCAMTIN 0.25 mg, capsules Box of 10 (CIP: 384 876-5) HYCAMTIN 1 mg, capsules Box of 10 (CIP: 384 877-1) Posted on Nov 03 2009 Active substance (DCI) topotecan CANCEROLOGIE – Nouvelle forme galénique Progrès thérapeutique mineur par rapport au traitement palliatif seul dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules en rechuteHYCAMTIN gélule est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) en rechute, chez lesquels la réintroduction de la première ligne de traitement n’est pas appropriée.Un allongement de 3 mois de la médiane de survie globale a été obtenu avec HYCAMTIN associé au traitement palliatif par rapport au traitement palliatif seul.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code L01XX17 Laboratory / Manufacturer GLAXOSMITHKLINE HYCAMTIN 0.25 mg, capsules Box of 10 (CIP: 384 876-5) HYCAMTIN 1 mg, capsules Box of 10 (CIP: 384 877-1) Posted on Nov 03 2009

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION

3 September 2008 HYCAMTIN 0.25 mg, capsules Box of 10 (CIP: 384 876-5) HYCAMTIN 1 mg, capsules Box of 10 (CIP: 384 877-1) Applicant: GLAXOSMITHKLINE topotecan List I Marketing Authorisation (MA) date: 18 March 2008 (centralised procedure) Reason for request: Inclusion on the list of medicinal products reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals in the indication "Hycamtin capsules are indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC), for whom retreatment with the first line regimen is not considered appropriate". Medical, Economic and Public Health Assessment Division

Opinion 2

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