HERCEPTIN - HERCEPTIN - CT 9411 - English version

pages

English

Documents

2011

Écrit par
Has

Publié par
haute-autorite-sante-cancers

Lire un extrait

Obtenez un accès à la bibliothèque pour le consulter en ligne En savoir plus

Découvre YouScribe en t'inscrivant gratuitement

Je m'inscris

Découvre YouScribe en t'inscrivant gratuitement

Je m'inscris

pages

English

Documents

2011

Lire un extrait

Obtenez un accès à la bibliothèque pour le consulter en ligne En savoir plus

Publié par

haute-autorite-sante-cancers

Publié le

16 février 2011

Nombre de lectures

Licence :

En savoir +

Langue

English

Introduction HERCEPTIN 150 mg, powder for concentrate for solution for infusion B/1 15 ml vial (CIP code: 562 103-7) Posted on Feb 16 2011 Active substance (DCI) trastuzumab Cancérologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique mineur, en association à une fluoropyrimidine et au cisplatine, dans le cancer gastrique métastatique avec surexpression tumorale de HER2 HERCEPTIN est désormais indiqué dans le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l’estomac ou de la jonction oesogastrique avec surexpression tumorale de HER2, en association à la fluoropyrimidine (5FU ou capécitabine) et au cisplatine, chez les patients n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique.Un avantage modeste en termes de médiane de survie globale a été montré avec HERCEPTIN associé à la fluoropyrimidine (5-FU ou capécitabine) et au cisplatine par rapport à cette même chimiothérapie administrée seule.Aucun avantage n’a été montré sur la qualité de vie. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L01XC03 Laboratory / Manufacturer ROCHE HERCEPTIN 150 mg, powder for concentrate for solution for infusion B/1 15 ml vial (CIP code: 562 103-7) Posted on Feb 16 2011

Voir

Publié par

haute-autorite-sante-cancers

Publié le

16 février 2011

Nombre de lectures

Licence :

En savoir +

Langue

English

The legally binding text is the original French version

TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION 16 February 2011 HERCEPTIN 150 mg, powder for concentrate for solution for infusion B/1 15 ml vial (CIP code: 562 103-7) Applicant: ROCHE trastuzumab ATC code: L01XC03 List I Medicine for hospital prescription only. Prescription restricted to oncology or haematology specialists or doctors with cancer training. Medicine requiring special monitoring during treatment. Initial administration must be carried out in a hospital environment. Date of Marketing Authorisation (centralised): 28 August 2000 Corrections to the MA: 10 June 2004 - 22 October 2004 - 28 April 2005 - 22 May 2006 19 January 2010 Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use in the extension of indication “metastatic gastric cancer. Medical, Economic, and Public Health Assessment Division

1/10

Voir