GLIVEC - GLIVEC - CT 6889 - English version

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Introduction GLIVEC 100 mg, film-coated tablets Pack of 60 tablets (CIP: 362 247-5) GLIVEC 400 mg, film-coated tablets Pack of 30 tablets (CIP: 362 249-8) Posted on May 16 2011 Active substance (DCI) imatinib (as mesilate) Cancérologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique modéré en traitement adjuvant après résection d’une tumeur stromale gastro-intestinale Kit+ GLIVEC est indiqué dans le traitement adjuvant des adultes à risque significatif de rechute après résection d’une tumeur stromale gastro-intestinale Kit (CD117*) positive (GIST Kit+). Les patients à faible ou très faible risque ne doivent pas être traités.Il représente un progrès thérapeutique modéré en termes de survie sans rechute par rapport à l’absence de traitement, après résection d’une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit+, en tant que traitement adjuvant.* : CD117 est un récepteur de cytokine exprimé à la surface de certaines cellules physiologiques.Des formes modifiées de ce récepteur peuvent être associées à certainsPour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L01XE01 Laboratory / Manufacturer NOVARTIS PHARMA S.A.S. GLIVEC 100 mg, film-coated tablets Pack of 60 tablets (CIP: 362 247-5) GLIVEC 400 mg, film-coated tablets Pack of 30 tablets (CIP: 362 249-8) Posted on May 16 2011

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION 9 September 2009 GLIVEC 100 mg, film-coated tablets Pack of 60 tablets (CIP: 362 247-5) GLIVEC 400 mg, film-coated tablets Pack of 30 tablets (CIP: 362 249-8) Applicant: NOVARTIS PHARMA S.A.S. Imatinib (as mesilate) ATC code: L01XE01 List I Medicinal product requiring initial hospital prescription for 6-months Prescription and renewal restricted to specialist haematologists, oncologists, gastroenterologists, internal medicine specialists or physicians competent in oncology. Orphan medicinal product status Date of Marketing Authorisation (centralised European): 7 November 2001 MA variation: 24/05/2002 (gastrointestinal stromal tumours) - 19/12/2002 (chronic myeloid leukaemia (CML) as first-line treatment) - 13/09/2006 (Ph+ ALL - DFSP) - 28/11/2006 (myeloproliferative/myelodysplasic syndromes) - 29/04/2009 (indication to be evaluated) Reason for request: inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for use by hospitals in “adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of Kit (CD117)-positive GIST (gastrointestinal stromal tumour). Patients who have a low or very low risk of recurrence should not be treated . “ Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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