EZETROL - EZETROL - CT 6429 - English version

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Introduction EZETROL 10 mg, tablets in unit dose peelable blisters B/28 (CIP code: 362 269-9) EZETROL 10 mg, tablets in blister strips B/28 (CIP code: 362 270-7) Posted on May 27 2009 Active substance (DCI) ezetimibe Cardiologie - Mise au point Dans l’hypercholestérolémie, progrès thérapeutique mineur :– en association à une statine, chez les patients non contrôlés par une statine seule– en monothérapie, chez les patients ayant une contre indication ou une intolérance à une statine EZETROL est un inhibiteur de l’absorption intestinale du cholestérol indiqué, seul ou en association à une statine, en cas d’hypercholestérolémie primaire.L’ézétimibe n’a pas démontré d’efficacité en termes de morbi-mortalité.Progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique :en association à une statine, chez les patients avec une hypercholestérolémie primaire non contrôlée par une statine seule,en monothérapie, chez les patients avec une hypercholestérolémie primaire, lorsqu’une une statine est contre-indiquée ou mal tolérée.Progrès thérapeutique modéré par rapport à la colestyramine dans l’hypercholestérolémie familiale homozygote.Progrès thérapeutique important dans la sitostérolémie homozygote. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code C10AX09 Laboratory / Manufacturer MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET EZETROL 10 mg, tablets in unit dose peelable blisters B/28 (CIP code: 362 269-9) EZETROL 10 mg, tablets in blister strips B/28 (CIP code: 362 270-7) Posted on May 27 2009

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 27 May 2009 Review of the dossier of the proprietary drugs included on the list of reimbursable medicines for a period of 5 years by the order of 20.12.2008 (JO of 28.12.2008) EZETROL 10 mg, tablets in unit dose peelable blisters B/28 (CIP code: 362 269-9) EZETROL 10 mg, tablets in blister strips B/28 (CIP code: 362 270-7) Applicant: MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET Ezetimibe ATC code: AC10AX09 List I Date of Marketing Authorisation: 11 June 2003 Reason for request: Renewal of inclusion and re-assessment of the IAB in accordance with article R-163 of the Social Security Code and following the Ministry of Health request. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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