EVISTA - EVISTA - CT 9951 - Version anglaise

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Présentation EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3482726 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) - Code CIP : 3482732 Mis en ligne le 02 avr. 2013 Substance active (DCI) raloxifène (chlorhydrate de) Code ATC G03XC01 Laboratoire / fabricant DAIICHI SANKYO PHARMA FRANCE SAS EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3482726 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) - Code CIP : 3482732 Mis en ligne le 02 avr. 2013

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION

17 October 2012 Examination of the dossier for proprietary medicinal products included for a 5-year period starting on 17 May 2006 (Official Gazette of 23 December 2008) EVISTA 60 mg, film-coated tablet B/28 (CIP code: 348 272.6) B/84 (CIP code: 348 273.2) Applicant: DAIICHI SANKYO FRANCE SAS Raloxifene hydrochloride ATC code: G03XC01 (SERM, antiosteoporotic) List I Date of Marketing Authorisation: 5 August 1998, amended on 22 August 2008 (centralised procedure) Reason for request: Renewal of inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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